QC Key User

START PEOPLE; Geel; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

START PEOPLE zoekt een Quality Control SME gericht op digitale processen. Je beheert users en digitale systemen binnen QC en werkt nauw samen met meerdere afdelingen om digitale processen en verbeteringen te borgen.

Je levert ondersteuning bij change management, audittrail reviews en bereidt ons voor op regulatoire inspecties (FDA, FAGG) met betrekking tot QC digitale processen. Een continue verbeteringsmentaliteit is vereist.

Qualifications

• Mokelijke vereisten ontbreken in de tekst; kandidaat heeft ervaring met QC digitale processen.
• Kennis van LIMS-systemen is een pré.
• Vermogen om samen te werken met meerdere QC-subgroepen.

Responsibilities

• Onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC.
• Zorgen voor integriteit van digitale processen en audittrailreviews.
• Zorgen voor een betrouwbaar change management proces.
• Toetsen van inspectiebereidheid tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) betreffende QC digitale processen.
• Ondersteunen van continue verbeteringen in QC-processen in nauwe samenwerking met andere QC-subgroepen.

Skills

User management

Audit trail reviews

Change management

Regulatory audits

Job description

Jouw rol

De Quality Control key user is verantwoordelijk voor de configuratie/user management van QC software paketten, waaronder het opzetten en onderhouden van het LIMS systeem.

Je maakt deel uit van het QC support team en rapporteert aan de QC system supervisor. Je werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een optimale implementatie van nieuwe digitale processen/verbeteringen te borgen.

Over de functie

SME van digitale processen binnen de Quality Control afdeling

• onderhouden van het user management van digitale systemen binnen QC
• Garanderen van de integriteit van de digitale processen,audit trail reviews,..
• Borgen van een betrouwbaar change management proces
• Inspectiebereidheid tonen tijdens regulatoire inspecties en audits (FDA, FAGG) met betrekking tot de QC digitale processen
• Ondersteunen van continue improvements in QC processen in nauwe samenwerking met andere subgroepen van QC