QA Specialist – Medische Kwaliteit & Compliance

Goelen & Gaukema HR Partners; Hoogstraten; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Andocor zoekt een QA Officer om het kwaliteitsmanagementsysteem te versterken en de conformiteit van producten te waarborgen. Vanuit de gloednieuwe site in Hoogstraten draag je bij aan auditprocessen, CAPA-activiteiten en wijzigingsbeheer in een 100% Belgische, familiale kmo.

Je analyseert kwaliteitsdata en klachten en werkt mee aan verdere digitalisering en productinnovaties met strikte Europese normen.

Qualifications

• Beheert kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485:2016 en MDR-richtlijnen.
• Begeleidt interne en externe audits en onderhoudt contacten met instanties.
• Volgt kwaliteitsprocessen zoals afwijkingen, verbeteracties en wijzigingen.
• Waakt over de regulatieve conformiteit van producten en documentatie (CAPA, non-conformiteits- en change control).
• Analyseert klachten en kwaliteitsdata om verbeteringen te realiseren.

Responsibilities

• Beheren en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem conform ISO 13485:2016 en MDR.
• Internationale audits begeleiden en externe partijen van dienst zijn.
• Toezicht houden op afwijkingen, CAPA en wijzigingsbeheer.
• Regelgeving en documentatie waarborgen voor medische producten.
• Kwaliteitsdata analyseren om voortdurende verbetering te stimuleren.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Audits begeleiden

CAPA-processen

Change control

Kwaliteitsdata analyse

Job description

Andocor zoekt een QA Officer om het kwaliteitsmanagementsysteem te versterken en de conformiteit van producten te waarborgen. Vanuit de gloednieuwe site in Hoogstraten draag je bij aan auditprocessen, CAPA-activiteiten en wijzigingsbeheer in een 100% Belgische, familiale kmo.

Je analyseert kwaliteitsdata en klachten en werkt mee aan verdere digitalisering en productinnovaties met strikte Europese normen.