QA Specialist – Downstream Manufacturing

Jefferson Wells Belgium; Eigenbrakel; Sur place; EUR 75 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells Belgium recrute un(e) QA Specialist – Downstream Manufacturing pour soutenir les activités de fabrication Downstream dans un environnement GMP exigeant en étroite collaboration avec la Production et les départements QA. Le candidat idéal possède 5 à 8 ans d’expérience GMP, une expertise en Downstream Processing et une maîtrise des technologies DSP (chromatographie, ultrafiltration et filtration).

Maîtrise du français; anglais professionnel souhaité.

Qualifications

• Diplôme de Bachelor ou Master dans un domaine scientifique.
• 5 à 8 ans d’expérience en environnement GMP.
• Expérience confirmée en fabrication de produits biologiques, particulièrement en Downstream Processing.
• Maîtrise des technologies DSP telles que la chromatographie, l’ultrafiltration et la filtration, y compris la filtration virale.
• Bonne gestion de la documentation GMP, des déviations, CAPA et change controls.
• Excellentes capacités de communication et de troubleshooting; anglais professionnel.
• Une expérience en QA biologique, coaching ou validation est un atout.

Responsabilités

• Fournir un support QA opérationnel sur le terrain.
• Réviser et approuver la documentation GMP, les dossiers de lots, déviations, CAPA et change controls.
• Participer aux réunions qualité et accompagner les équipes de production.
• Soutenir les investigations, le troubleshooting et l’escalade des problèmes qualité.
• Contribuer au coaching des GMP Facilitators et aux actions d’amélioration continue.
• Assurer une collaboration efficace avec la Production, l’Engineering et les départements QA.

Connaissances

GMP

Downstream Processing

Documentation

Troubleshooting

Communication skills

English proficiency

Formation

Bachelor or Master in a scientific field

Description du poste

Pour l’un de nos clients, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Specialist – Downstream Manufacturing.

Vous intégrerez l’équipe Operational QA afin de soutenir les activités de fabrication Downstream dans un environnement GMP exigeant, en collaboration avec la Production, l’Engineering et les autres fonctions QA.

Votre mission

• Fournir un support QA opérationnel sur le terrain.
• Réviser et approuver la documentation GMP, les dossiers de lots, déviations, CAPA et change controls.
• Participer aux réunions qualité et accompagner les équipes de production.
• Soutenir les investigations, le troubleshooting et l’escalade des problèmes qualité.
• Contribuer au coaching des GMP Facilitators et aux actions d’amélioration continue.
• Assurer une collaboration efficace avec la Production, l’Engineering et les départements QA.

Votre profil

• Diplôme de Bachelor ou Master dans un domaine scientifique.
• Minimum 5 à 8 ans d’expérience en environnement GMP.
• Expérience confirmée en fabrication de produits biologiques, particulièrement en Downstream Processing.
• Maîtrise des technologies DSP telles que la chromatographie, l’ultrafiltration, la filtration et la filtration virale.
• Bonne capacité à gérer la documentation GMP, les déviations, CAPA et change controls.
• Excellentes capacités de communication et de troubleshooting.
• Français courant et bonne compréhension de l’anglais professionnel.
• Une expérience en QA biologiques, en coaching, en validation ou en investigation constitue un atout.

Notre offre

Jefferson Wells vous propose un contrat à durée indéterminée en tant que consultant, assorti d'un package salarial attractif. Vous aurez l'opportunité d'évoluer au sein d'un environnement technique stimulant, de contribuer à des projets industriels d'envergure internationale et de développer continuellement vos compétences grâce à des formations ciblées et un accompagnement personnalisé tout au long de votre carrière.