QA Lead, Downstream Manufacturing – GMP Expert

Jefferson Wells Belgium

Eigenbrakel

Sur place

EUR 75 000 - 100 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Jefferson Wells Belgium recrute un(e) QA Specialist – Downstream Manufacturing pour soutenir les activités de fabrication Downstream dans un environnement GMP exigeant en étroite collaboration avec la Production et les départements QA. Le candidat idéal possède 5 à 8 ans d’expérience GMP, une expertise en Downstream Processing et une maîtrise des technologies DSP (chromatographie, ultrafiltration et filtration).

Maîtrise du français; anglais professionnel souhaité.

Qualifications

Diplôme de Bachelor ou Master dans un domaine scientifique.
5 à 8 ans d’expérience en environnement GMP.
Expérience confirmée en fabrication de produits biologiques, particulièrement en Downstream Processing.
Maîtrise des technologies DSP telles que la chromatographie, l’ultrafiltration et la filtration, y compris la filtration virale.
Bonne gestion de la documentation GMP, des déviations, CAPA et change controls.
Excellentes capacités de communication et de troubleshooting; anglais professionnel.
Une expérience en QA biologique, coaching ou validation est un atout.

Responsabilités

Fournir un support QA opérationnel sur le terrain.
Réviser et approuver la documentation GMP, les dossiers de lots, déviations, CAPA et change controls.
Participer aux réunions qualité et accompagner les équipes de production.
Soutenir les investigations, le troubleshooting et l’escalade des problèmes qualité.
Contribuer au coaching des GMP Facilitators et aux actions d’amélioration continue.
Assurer une collaboration efficace avec la Production, l’Engineering et les départements QA.