QA Operator - Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs; Sur place; EUR 30 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QA Operator voor onze site in Puurs. Je fungeert als brug tussen Quality Assurance en productie/verpakkingsafdelingen en ziet toe op naleving van kwaliteitsnormen.

Je krijgt verantwoordelijkheid en ruimte om initiatief te nemen op de werkvloer. Je voert controles uit bij opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen, registreert gegevens in SAP en beheert kwaliteitsdocumenten.

Qualifications

• Nauwkeurigheid en zorg voor detail zijn essentieel.
• Kennis van GMP-praktijken is een pluspunt.
• Basiskennis van SAP en administratieve processen.
• Goede organisatorische vaardigheden en structureren van documenten.
• Vloeiend Nederlands, basis Engels.

Responsabilités

• Uitvoeren van controles bij start up en vrijgave productie- en verpakkingsprocessen.
• Controleren of lijnopruimingen correct zijn uitgevoerd.
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP.
• Registreren van staalnames en gegevens van analyses in SAP.
• Uitvoeren van batchreviews.
• Opstellen en updaten van kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van retentiestalen en opleidingsfiches.
• Zorgen voor verspreiding en opvolging van documenten op de werkvloer.
• Eerste aanspreekpunt voor QA-gerelateerde vragen in productie en verpakking.
• Volgen van incidenten en ondersteunen root-cause-onderzoek.
• Deelname aan dagelijkse TIER-meetings en GEMBA-ronden.
• Uitleg geven over QA-topics tijdens teammeetings.
• Actief meedenken over verbetering van werking en kwaliteit.

Connaissances

Nauwkeurig werken

Verantwoordelijkheid nemen

Oplossingsgericht

Administratieve vaardigheden

Basiskennis Engels

Formation

Secundair onderwijs

Apotheekassistent (niet vereist)

Outils

SAP

GMP

Description du poste

Wij zijn een onafhankelijk Belgisch familiebedrijf dat sinds 1986 actief is binnen de farmaceutische industrie. Vanuit onze twee sites in Puurs werken meer dan 200 enthousiaste collega’s dagelijks aan de productie en verpakking van niet-steriele geneesmiddelen voor toonaangevende farmaceutische bedrijven wereldwijd.

Naast productie en verpakking bieden we ook ondersteuning op het vlak van onderzoek en ontwikkeling.

Hoewel we ondertussen stevig gegroeid zijn, blijft het familiale karakter een belangrijk onderdeel van wie we zijn. Betrouwbaarheid, collegialiteit en engagement staan dan ook centraal in onze manier van samenwerken.

Voor onze site in Puurs zijn we op zoek naar een:

QA Operator

In deze functie ben je een belangrijke schakel tussen Quality Assurance en de productie- en verpakkingsafdelingen. Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer en zorgt er mee voor dat onze processen voldoen aan de geldende kwaliteitsvereisten. Je krijgt daarbij de nodige verantwoordelijkheid en ruimte om zelf initiatief te nemen.

Wat ga je doen?

• Je voert controles uit bij de opstart en vrijgave van productie- en verpakkingsprocessen en voert periodieke controles uit tijdens de werking.
• Je controleert of lijnopruimingen correct werden uitgevoerd.
• Je voert reconciliaties uit in SAP.
• Je registreert staalnames en gegevens van fysico-chemische analyses in SAP. De analyses zelf worden door andere collega’s uitgevoerd.
• Je voert batch reviews uit.
• Je stelt kwaliteitsgerelateerde documenten op en houdt deze actueel.
• Je beheert en archiveert retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Je zorgt ervoor dat goedgekeurde documenten correct worden verspreid en opgevolgd op de werkvloer.
• Je bent het eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde vragen binnen de productie- en verpakkingsomgeving.
• Je volgt events en incidenten mee op en ondersteunt het bijhorende root cause-onderzoek.
• Je neemt deel aan de dagelijkse TIER-meetings samen met verpakking, technische dienst en QA.
• Je neemt deel aan de maandelijkse GEMBA-rondgangen.
• Je licht relevante QA-topics toe tijdens de maandelijkse teammeeting van de verpakkingsafdeling.
• Je volgt de kwaliteit op de werkvloer actief mee op en denkt mee over mogelijke verbeteringen.

Wie zoeken we?

Je bent iemand die nauwkeurig werkt, graag verantwoordelijkheid opneemt en oplossingen zoekt wanneer zich een probleem voordoet.

Daarnaast:

• beschik je over een diploma secundair onderwijs. Een opleiding als apotheekassistent is mooi meegenomen, maar zeker geen vereiste;
• ben je administratief sterk en werk je gestructureerd;
• heb je bij voorkeur een basiskennis van GMP en SAP;
• spreek je vlot Nederlands en beschik je over een basiskennis Engels;
• ben je bereid om te werken in een vroege/late ploeg.

Wat mag je van ons verwachten?

Je komt terecht in een groeiend Belgisch familiebedrijf waar samenwerken en verantwoordelijkheid nemen centraal staan. Je werkt samen met ervaren collega’s die hun kennis graag delen en elkaar ondersteunen. We streven naar een open en positieve werkomgeving waarin respect, vertrouwen en collegialiteit belangrijk zijn.

Tegelijk krijg je voldoende zelfstandigheid in je functie. Je krijgt het vertrouwen om prioriteiten te stellen, initiatief te nemen en actief mee te denken over hoe we onze werking en kwaliteit verder kunnen verbeteren.

Betrokkenheid, ownership en continue verbetering zijn sterk verankerd in onze bedrijfscultuur.

Daartegenover staat uiteraard een competitief salarispakket.