QC Technician

UCB; Eigenbrakel; Sur place; EUR 33 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

L'équipe Braine Quality Control – Biological Testing Center du campus UCB à Braine-l’Alleud recrute un Technicien·ne Contrôle Qualité Biologiques rigoureux et orienté qualité pour rejoindre son laboratoire.

Vous réaliserez des analyses sur des produits biopharmaceutiques et des IPC à chaque étape critique, garantissant la maîtrise du procédé et la conformité des résultats, avec une gestion rigoureuse des données et des documents en vue d’audits et de GMP.

Qualifications

• Diplôme scientifique exigé en chimie, biochimie, biologie ou équivalent.
• Expérience en contrôle qualité dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des techniques analytiques biopharmaceutiques et des systèmes de documentation et qualité.

Responsabilités

• Réaliser des essais analytiques sur des produits biopharmaceutiques et des IPC à chaque étape critique.
• Réceptionner les échantillons et garantissant traçabilité et conformité.
• Gérer les colonnes de chromatographie et les instruments selon les procédures en vigueur.
• Documenter les feuilles de travail et les résultats dans le LIMS et les systèmes qualité.
• Réaliser le double contrôle des résultats et archiver les données brutes.
• Signaler les écarts et lancer les investigations et actions correctives.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Gestion des données

Documentation

Formation

Diplôme scientifique en chimie/biologie/biochimie ou équivalent

Outils

Chromatographie (HPLC)

Électrophorèse capillaire

Spectrophotométrie

qPCR

ELISA

Description du poste

Nous recherchons un·e Technicien·ne Contrôle Qualité Biologiques rigoureux·se, orienté·e qualité et collaboratif·ve pour rejoindre notre équipe Braine Quality Control – Biological Testing Center, basée sur notre campus UCB situé à Braine‑l’Alleud, Belgique.

À propos du rôle

Vous allez réaliser des analyses sur des produits biopharmaceutiques fabriqués sur site et, si nécessaire, provenant d’autres entités. Vous allez réaliser des tests d’In‑Process Control (IPC) à chaque étape critique de la bioproduction afin de garantir que le procédé de fabrication reste maîtrisé et conforme à chaque phase.

Vous garantirez des résultats fiables en appliquant des instructions de travail, des procédures et les pharmacopées en vigueur. Vous allez également gérer les données dans un système de gestion d’information de laboratoire, et maintenir le laboratoire en permanence prêt pour les audits grâce à une documentation rigoureuse, une organisation efficace et une approche proactive de la sécurité.

Avec qui vous allez travailler

Vous allez réaliser des analyses sur des produits biopharmaceutiques fabriqués sur site et, si nécessaire, provenant d’autres entités. Vous allez réaliser des tests d’In ‑ Process Control (IPC) à chaque étape critique de la bioproduction afin de garantir que le procédé de fabrication reste maîtrisé et conforme à chaque phase.

Vous garantirez des résultats fiables en appliquant des instructions de travail, des procédures et les pharmacopées en vigueur. Vous allez également gérer les données dans un système de gestion d’information de laboratoire, et maintenir le laboratoire en permanence prêt pour les audits grâce à une documentation rigoureuse, une organisation efficace et une approche proactive de la sécurité.

Vous travaillerez selon un horaire flexible couvrant de 8h à 22h00, 5 jours par semaine, avec des gardes le week-end.

Ce que vous allez faire

• Vous allez réaliser des essais analytiques utilisant de multiples plateforme analytiques tels que la Chromatographie liquide, l’électrophorèse capillaire, la spectrophotométrie, et les tests biomoléculaires (qPCR et ELISA).
• Vous allez réceptionner les échantillons et consommables du laboratoire en garantissant traçabilité et conformité.
• Vous allez assurer la gestion des colonnes de chromatographie selon les systèmes en vigueur.
• Vous allez documenter précisément les feuilles de travail, cahiers d’analyses et résultats dans le système de gestion laboratoire.
• Vous allez effectuer le double contrôle des résultats, assurer l’archivage des données brutes et renforcer l’intégrité des données.
• Vous allez signaler immédiatement les écarts, mener les investigations et mettre en œuvre les actions correctives et préventives dans les délais convenus.

Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme scientifique en chimie, biochimie, biologie, biotechnologie ou équivalent.
• Vous disposez d’une expérience en contrôle qualité dans un environnement réglementé.
• Vous maîtrisez des techniques analytiques biopharma telles que la chromatographie, l’electrophorèse, la spectrophotométrie, et les tests biomoléculaires.
• Vous êtes à l’aise avec la documentation contrôlée et les systèmes de gestion d’information de laboratoire.
• Vous adoptez une posture sécurité et qualité forte et apprécie le travail en équipe.