QA Officer Validation

PROMAN Jobs Pelt; Hamont-Achel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

PROMAN Jobs Pelt zoekt een QA Officer Validation voor een klant in Hamont-Achel, actief in verpakkingen van geneesmiddelen. Verantwoordelijk voor validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur, met nadruk op GMP‑richtlijnen en regelgeving.

Je voert interne audits uit, begeleidt externe audits en stelt validatiestudies op, implementeert en borgt deze. Documentatie van alle validatieactiviteiten en -resultaten is vereist en procedures worden opgesteld.

Qualifications

• Interne audits uitvoeren en externe audits begeleiden
• Validatiestudies opzetten, implementeren en borgen
• Documentatie van alle validatieactiviteiten en -resultaten
• Procedures opstellen en volgen
• Validatie beoordelen bij wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
• Zorgen voor tijdige validatie en naleving van internationale wet- en regelgeving (GMP)

Responsabilités

• Interne audits uitvoeren en externe audits begeleiden
• Validatiestudies opzetten, implementeren en borgen
• Documentatie van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten
• Procedures opstellen
• Beoordelen van benodigde validatie bij wijzigingsvoorstellen
• Zorgdragen dat validatie op tijd wordt gestart en doorgevoerd
• Zorgen dat uitgevoerde validatie aan GMP- en internationale regels voldoet

Connaissances

Interne audits

Audits begeleiden

Validatiestudies opzetten

Documentatie verzorgen

GMP regelgeving

Description du poste

Voor onze klant in Hamont, actief in het verpakken van geneesmiddelen, zijn we op zoek naar een 'QA Officer Validation'.

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

Jouw taken zijn:

• Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits;


• Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies;


• Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten;


• Het opstellen van procedures.


• Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur


• De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.


• De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.


• Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.