QA Lead & QP – Qualité & Libération des Lots

Yellow5; Herstal; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Yellow5 recherche un Pharmacien industriel agréé QP pour un rôle double en Assurance Qualité et Qualified Person dans une unité de production d'injectables stériles située à Herstal, Belgique.

Vous supervisez les activités GMP, gérez les déviations et les changess controls, et vous assurez le respect des certificates et documents de libération, tout en conduisant les audits et les improvements continues.

Qualifications

• Master en sciences pharmaceutiques industrielles.
• Agrément QP obtenu en Belgique (AFMPS) avec numéro.
• 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité.
• Bonne connaissance des environnements GMP.
• Anglais maîtrisé; le français est un atout.
• Expérience avec ERP, MES ou eQMS appréciée.
• Esprit critique, autonomie, sens des responsabilités et bonnes capacités de communication.

Responsibilities

• Superviser les activités de production dans le respect des exigences GMP.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et la documentation qualité.
• Revoir et approuver les dossiers de lots, spécifications et documents de qualification et validation.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Suivre les fournisseurs et les prestataires.
• Contribuer aux investigations OOS et initiatives d'amélioration continue.
• Former les équipes sur les exigences GMP.

Skills

Anglais courant

Français opérationnel

Esprit critique

Autonomie

Bonnes capacités de communication

Sens des responsabilités

Education

Master en sciences pharmaceutiques industrielles

Tools

ERP

MES

eQMS

Job description

Yellow5 recherche un Pharmacien industriel agréé QP pour un rôle double en Assurance Qualité et Qualified Person dans une unité de production d'injectables stériles située à Herstal, Belgique.

Vous supervisez les activités GMP, gérez les déviations et les changess controls, et vous assurez le respect des certificates et documents de libération, tout en conduisant les audits et les improvements continues.