Project Engineer Qualification | Pharma | Beerse

Select Projects BVBA; Beerse; Sur place; EUR 42 000 - 66 000; Plein temps

Résumé du poste

Select Projects BVBA zoekt een Qualification Engineer Pharma in een GMP-omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten aan de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten.

In deze rol combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt af met QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en compliance-activiteiten correct worden uitgevoerd.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met data integrity trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.

Responsabilités

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

GMP qualification

Data integrity

Stakeholder communication

Risk analysis

Description du poste

Als Qualification Engineer Pharma kom je terecht in een engineeringomgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je werkt samen met een ervaren team van technische specialisten. Het team ondersteunt de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving.

In deze rol combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt af met verschillende afdelingen zoals QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en compliance activiteiten correct worden uitgevoerd. De focus ligt op qualification, data integrity en projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van kwalificatie-activiteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Opvolgen van housekeeping- en compliance-gerelateerde acties binnen de afdeling.
• Ondersteunen van data integrity projecten en opvolgen van gap assessments.
• Evalueren van risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Begeleiden van de introductie van nieuw equipment zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten vlot te realiseren.
• Opnemen van coördinatie binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jecommuniceert vlot met verschillende stakeholders, bewaart overzicht in meerdere dossiers tegelijk en weet prioriteiten goed op elkaar af te stemmen. Sterke samenwerking en duidelijke communicatie zijn cruciaal

Hard skills

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Ervaring met of interesse in data integrity trajecten.
• Inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.

• Onderhoud
• IT/dataverwerking
• Compliance
• Engineering
• Communicatie
• Communicatie
• Operations
• Kwaliteitsborging
• Risicoanalyse
• Samenwerken