Automation Engineer voor Pharma R&D in Beerse

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Beerse zoekt een Automation Engineer in een GMP-omgeving. Je versterkt een bestaand automation engineering team en werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande proces- en productie-equipment.

Je werkzaamheden omvatten input leveren voor change controls, URS en risk assessments, en het implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ tests, inclusief rapportage en opvolging van afwijkingen.

Qualifications

• Universiteits-/hbo-diploma in engineering of equivalente.
• Ervaring in automatisering en GMP-omgeving is gewenst.
• Kennis van change controls en documentatie.

Responsabilités

• Uitvoeren van projecten rond equipment upgrades.
• Input leveren voor change controls bij wijzigingen.
• Ondersteunen URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in GMP-omgeving.
• Voorbereiden en uitvoeren van IQ/OQ/PQ testen en protocollen.
• Coördineren van deeltaken en stakeholdermeetings.

Connaissances

Automation engineering

GMP compliance

Stakeholder coordination

Documentation

Formation

Bachelor's degree in Engineering

Outils

QMS documentation

Description du poste

Functie omschrijving

Als Automation Engineer in een pharma-omgeving versterk je een bestaand automation engineering team. Je werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande proces- en productie-equipment. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je af met stakeholders doorheen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je deeltaken of volledige projecten op. Je werkt in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit centraal staan. Zo help je processen veilig, compliant en efficiënt te houden.

Je staat onder meer in voor:

• Het uitvoeren van projecten rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Het opstellen en aanleveren van input voor change controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Het implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen in een GMP-omgeving
• Het voorbereiden van testen, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen
• Het uitvoeren en rapporteren van testen, inclusief de opvolging van afwijkingen
• Het coördineren van deeltaken of volledige projecten en het organiseren van stakeholdermeetings