Senior MSAT Process Engineer – Biotech Scale-Up & Transfer

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een Senior MSAT Process Engineer die de lancering van biologische geneesmiddelen ondersteunt. Je werkt als brug tussen ontwikkeling en productie en draagt bij aan de overdracht naar GMP-productie.

Je coördineert technology transfer, ondersteunt at-scale activiteiten en ontwikkelt procesdocumentatie, batch records en samplingplannen. Vloeiend Engels en minimaal een Master in relevante vakgebieden zijn vereist.

Qualifications

• Minstens 5 jaar ervaring (Master) of 3 jaar ervaring (PhD) binnen MSAT, procesontwikkeling of technology transfer.
• Ervaring met mammalian cell culture of vergelijkbare upstream bioprocessen is een sterkte.
• Goede kennis van GMP-productieomgevingen in biotech of farmaceutica.

Responsibilities

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie.
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches.
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen.
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters.
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, inclusief Performance Qualification.

Skills

MSAT

Processontwikkeling

Technology Transfer

GMP-ervaring

Engels

Education

Masterdiploma Biotechnologie/biowetenschappen

PhD in Biotechnologie (voorkeur)

Job description

EngiFlex BV in België zoekt een Senior MSAT Process Engineer die de lancering van biologische geneesmiddelen ondersteunt. Je werkt als brug tussen ontwikkeling en productie en draagt bij aan de overdracht naar GMP-productie.

Je coördineert technology transfer, ondersteunt at-scale activiteiten en ontwikkelt procesdocumentatie, batch records en samplingplannen. Vloeiend Engels en minimaal een Master in relevante vakgebieden zijn vereist.