Qualification & Validation - Life Sciences

ALTEN; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 29,000 - 35,000; Full time

Job summary

ALTEN, leader de l'ingénierie et des services informatiques, recherche un consultant en Qualification et Validation. Vous soutiendrez des projets pharmaceutiques et du domaine santé, en coordonnant le cycle de validation et en assurant le respect des délais.

Vous concevrez et mettrez en œuvre la stratégie de Validation, coordonnerez les parties prenantes (production, AQ, maintenance) et rédigerez les protocoles et rapports; une expérience GMP et une maîtrise du français et de l'anglais sont

Qualifications

• Expérience en qualification et validation dans un environnement GMP (BPF).
• Connaissance des processus de production pharmaceutique.
• Capacité à travailler en anglais et en français, à l’oral comme à l’écrit.

Responsibilities

• Représentez le département Validation sur les projets;
• Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation;
• Coordonnez la planification du projet avec Production, AQ et Maintenance;
• Participez à l’évaluation des risques via un Risk assessment;
• Contribuez à la définition et rédaction des FS et DS;
• Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le déroulement des tests (URS/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ);
• Analysez les résultats et rédigez les rapports;
• Développez des formations et coachez les opérateurs;
• Gérez les déviations et CAPA associées.

Skills

Qualification et Validation GMP

Connaissance production pharmaceutique

Anglais & Français

Education

Diplôme en Ingénierie

Master en Bio-Ingénierie

Pharmacie Industrielle

Job description

• Rémunération: jusqu'à EUR 2,900 - tous les mois

Description de l'entreprise

Leader de l'Ingénierie et des Services informatiques aux entreprises, ALTEN compte près de 60 000 collaborateurs, dont 88% d'ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne les stratégies de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques.

Description du poste

En tant que consultant en Qualification et Validation, vos compétences permettront de supporter les projets de nos partenaires dont les activités sont établies dans la production de médicaments ou de produits en lien avec le domaine de la santé.

Vous occuperez un rôle central dans la coordination et l’exécution du cycle de validation dans le but de finaliser les projets avec succès et dans les délais impartis. Pour ce faire, vous :

• Représentez le département Validation sur les différents projets;
• Concevez et mettez en œuvre la meilleure stratégie de Validation;
• Coordonnez la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance);
• Participez à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un «Risk assessment »;
• Contribuez à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS);
• Rédigez les protocoles, coordonnez et assurez le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ);
• Analysez et interprétez les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent;
• Développez des formations et coachez les opérateurs sur le terrain;
• Assurez la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.
• Curieux(se) d’en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication;
• Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP);
• Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que: la Production / l’Assurance Qualité / la Maintenance.

Vous avez:

• Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes;
• Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP);
• Une connaissance des processus de production dans l’industrie pharmaceutique;
• La capacité à travailler en anglais en plus du français.

Informations complémentaires

Nos trois piliers d’engagement envers la durabilité

L’approche d’ALTEN en matière de durabilité et de responsabilité sociale repose sur trois piliers fondamentaux :

Nous célébrons la richesse de la diversité de nos collaborateurs, qui représentent plus de 100 nationalités. Notre engagement est de cultiver un environnement inclusif où chacun peut s’épanouir et apporter des contributions significatives. Nous accompagnons l’acquisition des compétences et soutenons activement nos talents dans leur développement personnel et professionnel.

Environnement

Notre mission est de minimiser notre impact environnemental tout en promouvant une croissance durable. Nous nous engageons à atteindre Zéro émission nette d’ici 2050, un objectif qui guide nos opérations et oriente nos initiatives stratégiques.

Innovation durable

Chez ALTEN, nous considérons les défis de durabilité comme des opportunités pour stimuler la recherche et l’innovation. Avec 31 % de notre R&D interne axée sur l’innovation durable, nous sommes déterminés à transformer ces défis en solutions qui créent de la valeur et propulsent le progrès.

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