MES Editor PAS-X

EngiFlex BV; Geel; On-site; EUR 50,000 - 80,000; Full time

Job summary

EngiFlex BV in België zoekt een MES Editor die bijdraagt aan de digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X.

Je werkt nauw samen met productie, quality en engineering om efficiënte processen te realiseren die voldoen aan GMP-richtlijnen en change control. Je neemt deel aan diverse MES-projecten op de site en ondersteunt implementatie- en documentatietaken.

Qualifications

• Ervaring met GMP- en elektronische batchrecords is een plus.
• Kennis van MES-systemen is wenselijk.

Responsibilities

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams

Tools

PAS-X

MES

Job description

Functieomschrijving

Als MES Editor draag je bij aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie in PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie, quality en engineering. Zo help je mee aan efficiënte processen die voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.

In deze rol sta je onder meer in voor:

• het opstellen en onderhouden van elektronische batchrecords (EBR's)
• het vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records
• het configureren van productieprocessen binnen MES en specifiek in PAS-X
• het implementeren van CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen
• het ondersteunen van diverse MES-projecten binnen de productiesite
• het toepassen van GMP-richtlijnen en procedures rond change control
• het afstemmen met productie-, quality- en engineeringteams