MES Integration QA Specialist (GxP & Compliance)

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist - MES Systems Integration voor een productieomgeving in Puurs-Sint-Amands. Je ondersteunt de vervanging van een legacy MES door een gestandaardiseerd systeem dat volledig geïntegreerd is in het lokale IT/OT-landschap.

Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, IT, globale solution teams en eindgebruikers om de succesvolle oplevering en adoptie van nieuwe systemen en processen te waarborgen.

Qualifications

• Vlotte omgang met QA-processen en kwaliteitsvereisten
• Inzicht in MES/Master Batch Record ontwerp en validatie
• Ervaring met USR/URS en validatielifecycle is een plus

Responsabilités

• Ondersteunen van master data-wijzigingen en requirements gathering
• Bijdragen aan design en review van MBR en recepten vanuit kwaliteitsperspectief
• Coördineren testing en validatieactiviteiten met QA/QC en IT
• Ondersteunen van training en implementatieactiviteiten
• Bevorderen van GxP-compliance en dokumentatie
• Samenwerken met stakeholders en end users
• Change control-activiteiten en documentatie ondersteunen

Connaissances

QA

GxP-compliance

MBR design

Requirements management

System validation

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Specialist - MES Systems Integration voor een productieomgeving in Puurs-Sint-Amands. Je ondersteunt de vervanging van een legacy MES door een gestandaardiseerd systeem dat volledig geïntegreerd is in het lokale IT/OT-landschap.

Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, IT, globale solution teams en eindgebruikers om de succesvolle oplevering en adoptie van nieuwe systemen en processen te waarborgen.