Pharma MES Editor: PAS-X Mastery & Digital Batch Records

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen of vergoeding

Freelance mogelijk

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een MES Editor die bijdraagt aan de digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en configureert PAS-X om MES-initiatieven op de site te ondersteunen.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams, stelt EBR's op en vertaalt processen naar Master Batch Records. Je implementeert CIP/SIP en Change Control volgens GMP-richtlijnen.

Qualifications

• Vereiste ervaring met PAS-X en MES-systemen.
• MBR-design-ervaring of gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante pharma/prozessindustrie-ervaring.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en Change Control.
• Vloeiende Nederlandse en Engelse communicatie.

Responsabilités

• Elektronische batchrecords opstellen, beheren en actualiseren.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Procesflows configureren binnen PAS-X en het MES-landschap.
• Richtlijnen: CIP, SIP, leaktest/media/bufferprocessen implementeren.
• Samenwerken met productie, quality en engineering.
• Change Control en GMP-procedures correct toepassen.

Connaissances

PAS-X

MBR-design

GMP richtlijnen

Change Control

Nederlands

Engels

Formation

Bachelor-diploma of gelijkwaardig

Description du poste

EngiFlex zoekt een MES Editor die bijdraagt aan de digitalisering van productieprocessen in een farmaceutische omgeving. Je vertaalt operationele workflows naar digitale batchrecords en configureert PAS-X om MES-initiatieven op de site te ondersteunen.

Je werkt nauw samen met productie-, quality- en engineeringteams, stelt EBR's op en vertaalt processen naar Master Batch Records. Je implementeert CIP/SIP en Change Control volgens GMP-richtlijnen.