Lab Project Engineer: Method Validation & Transfer

Bimona; Bornem; Presencial; EUR 65.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Bimona in Bornem zoekt een projectingenieur voor de labo-analytische transfer en validatie van testmethodes. Je werkt aan implementaties binnen de groep die nieuwe geneesmiddelen en vaccins op de productieplant brengt, met focus op QA, compendial updates en risk assessment.

Je bent verantwoordelijk voor planning, documentatie volgens Pfizer-richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control) en coördinatie van labo-analisten, inclusief data-evaluatie en troubleshooting ( DMAIC ).

Formación

• Kennis van chemische en bio-analytische methoden nodig.
• Ervaring met validatie en transfer van methodes.
• Vaardigheid in risico-inschatting en projectplanning.
• Sterke troubleshoot- en data-analysekoppeling (DMAIC).

Responsabilidades

• Monitoren van compendiale updates en compliance.
• Methodetransfer en validatie begeleiden.
• Beheer van QC-kritische processen en change control.
• Coördineren met labo-analisten en stakeholders.

Conocimientos

Projectbeheer

Analytische technieken

Bio-analytische technieken

Stakeholder management

Probleemoplossing

Herramientas

DMAIC

Change control

Compendial updates

Descripción del empleo

Bimona in Bornem zoekt een projectingenieur voor de labo-analytische transfer en validatie van testmethodes. Je werkt aan implementaties binnen de groep die nieuwe geneesmiddelen en vaccins op de productieplant brengt, met focus op QA, compendial updates en risk assessment.

Je bent verantwoordelijk voor planning, documentatie volgens Pfizer-richtlijnen (rational, protocol, rapport, SOP, change control) en coördinatie van labo-analisten, inclusief data-evaluatie en troubleshooting ( DMAIC ).