Ingénieur Assurance Qualité (QA) H/F

MCA Engineering GmbH; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

MCA Belgium est une filiale du groupe MCA spécialisée dans le conseil en ingénierie et hautes technologies. Rejoindre MCA Belgium, c’est intégrer une entreprise dynamique qui accompagne ses collaborateurs par un suivi personnalisé et des formations régulières.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez en support aux activités qualité sur des projets pharmaceutiques, avec mise en place et suivi des systèmes qualité, élaboration des procédures et participation aux audits internes et

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur, licence ou master en qualité, pharmacie, chimie ou domaine lié.
• Expérience significative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotech.
• Connaissance des normes GMP, ISO 9001 et des réglementations européennes et internationales.
• Rigueur, sens du détail et bonnes capacités de communication.
• Maîtrise de l’anglais indispensable.

Responsibilities

• Mise en place et suivi des systèmes qualité selon les normes GMP, ISO et autres réglementations applicables
• Élaboration, mise à jour et contrôle des procédures qualité, instructions et protocoles
• Participation aux audits internes et externes, préparation des revues de qualité
• Analyse des écarts qualité, gestion des CAPA
• Collaboration avec les équipes de production, R&D, validation et réglementation
• Formation des équipes aux bonnes pratiques qualité
• Support aux phases de validation des équipements et procédés

Skills

Rigueur

Bonnes capacités de communication

Anglais indispensable

Sens du détail

Education

Diplôme d’ingénieur, licence ou master en qualité, pharmacie, chimie ou domaine lié

Job description

MCA BELGIUM, filiale du groupe français MCA, est une société de conseil en ingénierie et hautes technologies.
Avec plus de 15 ans d’expérience en Belgique, nous accompagnons nos clients dans la réussite de leurs projets, principalement dans les secteurs pharmaceutique, biotech, et industrie de la santé.

Rejoindre MCA Belgium, c’est intégrer une entreprise dynamique attachée à l’accompagnement de ses collaborateurs. Vous bénéficiez d’un suivi personnalisé et de formations régulières pour renforcer vos compétences.

Votre rôle :

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez en support aux activités qualité sur des projets de production et développement pharmaceutique :

• Mise en place et suivi des systèmes qualité selon les normes GMP, ISO et autres réglementations applicables
• Élaboration, mise à jour et contrôle des procédures qualité, instructions et protocoles
• Participation aux audits internes et externes, préparation des revues de qualité
• Analyse des écarts qualité, gestion des CAPA (actions correctives et préventives)
• Collaboration avec les équipes de production, R&D, validation et réglementation
• Formation des équipes aux bonnes pratiques qualité
• Support aux phases de validation des équipements et procédés

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur, licence ou master en qualité, pharmacie, chimie ou domaine lié
• Expérience significative en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotech
• Connaissance des normes GMP, ISO 9001, et des réglementations européennes et internationales
• Rigueur, sens du détail et bonnes capacités de communication
• Maîtrise de l’anglais indispensable

Vos perspectives d’évolution :

Nous souhaitons vous accompagner dans votre montée en compétences.
Notre objectif est de vous donner toutes les clés pour réussir et accéder aux différentes opportunités d’évolution.
Vous pourrez évoluer vers des fonctions d’expertise qualité, gestion de projet ou management.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.