Ingénieur Assurance Qualité – Pharmaceutique Biotech, Impact

MCA Engineering GmbH; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

MCA Belgium est une filiale du groupe MCA spécialisée dans le conseil en ingénierie et hautes technologies. Rejoindre MCA Belgium, c’est intégrer une entreprise dynamique qui accompagne ses collaborateurs par un suivi personnalisé et des formations régulières.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez en support aux activités qualité sur des projets pharmaceutiques, avec mise en place et suivi des systèmes qualité, élaboration des procédures et participation aux audits internes et

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur, licence ou master en qualité, pharmacie, chimie ou domaine lié.
• Expérience significative en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou biotech.
• Connaissance des normes GMP, ISO 9001 et des réglementations européennes et internationales.
• Rigueur, sens du détail et bonnes capacités de communication.
• Maîtrise de l’anglais indispensable.

Responsibilities

• Mise en place et suivi des systèmes qualité selon les normes GMP, ISO et autres réglementations applicables
• Élaboration, mise à jour et contrôle des procédures qualité, instructions et protocoles
• Participation aux audits internes et externes, préparation des revues de qualité
• Analyse des écarts qualité, gestion des CAPA
• Collaboration avec les équipes de production, R&D, validation et réglementation
• Formation des équipes aux bonnes pratiques qualité
• Support aux phases de validation des équipements et procédés

Skills

Rigueur

Bonnes capacités de communication

Anglais indispensable

Sens du détail

Education

Diplôme d’ingénieur, licence ou master en qualité, pharmacie, chimie ou domaine lié

Job description

MCA Belgium est une filiale du groupe MCA spécialisée dans le conseil en ingénierie et hautes technologies. Rejoindre MCA Belgium, c’est intégrer une entreprise dynamique qui accompagne ses collaborateurs par un suivi personnalisé et des formations régulières.

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez en support aux activités qualité sur des projets pharmaceutiques, avec mise en place et suivi des systèmes qualité, élaboration des procédures et participation aux audits internes et