Quality Operations Officer

Star; Geel; Sur place; EUR 42 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Star zoekt een QA-reviewer voor batchdocumentatie binnen de productieomgeving. Je voert QA-beoordelingen uit en controleert of documentatie volledig en conform GMP-voorschriften is.

Je reviewt productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier en identificeert ontbrekende of afwijkende informatie met betrokken afdelingen. Ervaring met QMS en MES is een pluspunt; sterke communicatie vereist.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in wetenschappelijke richting.
• Ervaring in GMP-omgeving.
• Ervaring met QMS-systemen.
• Ervaring met MES; Inova is een pluspunt.
• Sterke communicatievaardigheden.
• Teamplayer.

Responsabilités

• Uitvoeren QA-review van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren of batchdocumentatie volledig, correct en conform GMP-richtlijnen is.
• Reviewen van productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier.
• Identificeren van ontbrekende of afwijkende informatie en opvolgen hiervan met betrokken afdelingen.
• Beoordelen en opvolgen van deviations en andere kwaliteitsissues tijdens review.
• Verifiëren dat relevante documentatie correct is verwerkt in het QMS.
• Samenwerken met QA, productie en andere stakeholders om documenten tijdig af te ronden.
• Werken volgens GMP-, QA- en documentatieprocedures.

Connaissances

Communicatie

Teamplayer

Formation

Bachelor/Master Wetenschap

Outils

QMS systemen

MES/Inova

Description du poste

• Uitvoeren van QA review van batchgerelateerde documentatie.
• Controleren of batchdocumentatie volledig, correct en conform de geldende GMP-richtlijnen en procedures is.
• Reviewen van productie- en kwaliteitsdocumentatie die deel uitmaakt van het batchdossier.
• Identificeren van ontbrekende, incorrecte of afwijkende informatie in batchdocumentatie en opvolgen hiervan met de betrokken afdelingen.
• Beoordelen en opvolgen van deviations en andere kwaliteitsgerelateerde issues die tijdens de review naar voren komen.
• Verifiëren dat relevante documentatie correct is verwerkt in de Quality Management System (QMS).
• Samenwerken met QA, productie en andere betrokken stakeholders om batchdocumentatie tijdig en correct af te ronden.
• Werken volgens de geldende GMP-, QA- en documentatieprocedures.
• Bijdragen aan een correcte en tijdige verwerking van batchdocumentatie binnen de productieomgeving.
• Gebruikmaken van relevante digitale systemen voor de review en opvolging van batchdocumentatie, waaronder QMS-systemen en waar van toepassing MES.

• Bachelor of master in wetenschappelijke richting
• Ervaring in GMP environment
• Ervaring met QMS systemen
• Ervaring in MES, Inova is een pluspunt
• Sterke communicatievaardigheden
• Teamplayer