GMP Lab IT Systems Engineer QC & TY

USG Professionals Belgium; Geel; On-site; EUR 55,000 - 90,000; Full time

Job summary

USG Professionals Belgium zoekt een IT-infrastructuur specialist voor GMP/ lab-omgevingen. U beheert en ondersteunt QC/TY labsservers, desktops en applicaties, en draagt bij aan validatie en upgrades van laboratorijsoftware.

U werkt nauw samen met QA en Validatie, levert 1e- en 2e-lijnsondersteuning en zorgt voor naleving van GMP- en IT-procedures. Ervaring met Windows Server, AD en GMP-kwalificatie is vereist. Een hands-on, gestructureerde aanpak is een must.

Qualifications

• Kennis van Microsoft-besturingssystemen (Windows en Windows Server). Relevante Microsoft-certificeringen zijn een voordeel.
• Networking essentials, TCP/IP, antivirusoplossingen, remote administratie, Active Directory en IT-infrastructuur in het algemeen.
• Gestructureerd kunnen werken en beschikken over goede documentatievaardigheden.
• Flexibel en servicegericht.
• Goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
• Duidelijk en effectief kunnen communiceren, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands als in het Engels.
• Zelfstandig en goed georganiseerd kunnen werken.
• Ervaring met installatie, probleemoplossing en onderhoud van Microsoft-besturingssystemen en -applicaties.
• Kennis van validatie- en kwalificatiemethodologie is een voordeel.
• Goede kennis van GMP, GAMP 5 en 21 CFR Part 11 is een voordeel.

Responsibilities

• Beheren van de servers, desktops en werkstations binnen QC en TY.
• Ontwikkelen, documenteren en onderhouden van installatieprocedures voor client-server- en andere applicaties binnen QC en TY.
• Controleren en goedkeuren van de GMP-installatie- en configuratieprocedures voor validatiegebruik.
• Onderzoeken van installatie- en configuratiemogelijkheden van labsystemen om een optimale implementatie te bepalen, op basis van de informatie van leveranciers en derde partijen.
• Plannen en uitvoeren van onderhoudsactiviteiten voor QC- en TY-applicaties en bijhorende computerplatformen.
• Uitvoeren van archivatieaanvragen, beveiligings- en herstelactiviteiten.
• Performantie-evaluatie en hardware- en softwaretroubleshooting van labsystemen.
• Samenwerken met de afdelingen QC, TY en Validatie bij beheer-, onderhouds- en validatieactiviteiten voor labapplicaties, waarbij het ontwikkelen en documenteren van architectuur- en designspecificaties een belangrijke plaats inneemt.
• Onderhouden van contacten met de corporate Digital-organisatie en internationale collega’s van andere Sanofi-locaties bij het ontwerpen van computersystemen.
• Bieden van 1e- en 2e-lijnsondersteuning.
• Zorgen voor de naleving van zowel corporate als lokale Sanofi Digital- en GMP-procedures.

Skills

Windows/Windows Server

Networking basics

AD and IT infrastructure

Structured working

Communication skills

Self-organization

Validation methodologies

GMP/GAMP5/21 CFR Part 11 knowledge

Tools

Active Directory

Job description

USG Professionals Belgium zoekt een IT-infrastructuur specialist voor GMP/ lab-omgevingen. U beheert en ondersteunt QC/TY labsservers, desktops en applicaties, en draagt bij aan validatie en upgrades van laboratorijsoftware.

U werkt nauw samen met QA en Validatie, levert 1e- en 2e-lijnsondersteuning en zorgt voor naleving van GMP- en IT-procedures. Ervaring met Windows Server, AD en GMP-kwalificatie is vereist. Een hands-on, gestructureerde aanpak is een must.