GxP IT Compliance & Documentation Lead

USG Professionals Belgium; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals Belgium zoekt een IT Compliance & Documentation Specialist voor een sterk gereguleerde GxP-omgeving. Je owned diverse documentatie-, compliance- en change control-processen en werkt nauw samen met SMEs, IT Managers en Quality teams.

Je beheert IT-documentatie, SOP's, trainingscurricula, change controls en de Computerized Systems List. Daarnaast bewaak je deadlines, coördineert SOP-reviews en fungeert als eerste aanspreekpunt voor audit support.

Qualifications

• Ervaring met IT compliance, quality en documentatiebeheer in gereguleerde omgevingen.
• Goede kennis van GAMP en 21 CFR Part 11.
• Ervaring met systemen zoals QualiPSO en ServiceNow.

Responsabilités

• Beheer van IT-documentatie en complianceprocessen in samenwerking met SMEs en IT Management.
• Coördineren van SOP-reviews en change control activiteiten.
• Auditsupport en KPI-rapportage in de IT compliance context.
• Acteren als SME voor GMP-documentatie en change control processen.

Connaissances

IT compliance

documentatiebeheer

quality processes

GxP-regulated

ServiceNow

Outils

QualiPSO

ServiceNow

Description du poste

USG Professionals Belgium zoekt een IT Compliance & Documentation Specialist voor een sterk gereguleerde GxP-omgeving. Je owned diverse documentatie-, compliance- en change control-processen en werkt nauw samen met SMEs, IT Managers en Quality teams.

Je beheert IT-documentatie, SOP's, trainingscurricula, change controls en de Computerized Systems List. Daarnaast bewaak je deadlines, coördineert SOP-reviews en fungeert als eerste aanspreekpunt voor audit support.