EM/Logistic analyst, QC CAR-T Europe

jj; Beerse; Sur place; EUR 43 000 - 59 000; Plein temps

Résumé du poste

Johnson & Johnson is seeking an EM/Logistic Analyst within QC CAR-T Europe to support environmental monitoring and the handling of Drug Product samples for their innovative programs. The role focuses on EM sample processing, incubating and analyzing per GMP guidelines, with administrative QC tasks and collaboration across teams.

You will work in a two-shift arrangement (early and late) starting with a temporary assignment, in a GMP-compliant laboratory environment in Beerse, Belgium.

Qualifications

• Experience with cGMP/GxP environments and strict adherence to quality procedures.
• Strong documentation and record-keeping skills are required.
• Excellent communication, both written and spoken.

Responsabilités

• Receive, unpack, incubate and read Environmental Monitoring samples per GMP procedures.
• Perform Environmental Monitoring tests and accurately report results.
• Handle Drug Product samples under thermal conditions (-120°C, -80°C, 2-8°C).
• Coordinate internal transport of Critical Reagents and support material flow.
• Process COA results in eLIMS and manage administrative QC tasks.
• Support lab investigations, CAPAs, safety initiatives, and participate in meetings.

Connaissances

Environmental Monitoring

GMP compliance

Documentation

Communication

Outils

Microsoft Office

Description du poste

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Non-Standard

Job Sub Function:

Workday Associate B

Job Category:

Non-Standard

All Job Posting Locations:

Beerse, Antwerp, Belgium

Job Description:

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Functiebeschrijving

Als EM/Logistic Analyst binnen QC CAR-T Europe ondersteun je de kwaliteitscontroleactiviteiten voor het innovatieve CAR-T-programma van Johnson & Johnson. Je bent verantwoordelijk voor het ontvangen, verwerken, incuberen en analyseren van Environmental Monitoring (EM)-stalen, evenals voor de logistieke opvolging van Drug Product-stalen en Critical Reagents. Daarnaast verzorg je administratieve QC-activiteiten en draag je bij aan een veilige, GMP-conforme laboratoriumomgeving. Je werkt nauw samen met verschillende teams om ervoor te zorgen dat alle stalen correct worden behandeld, opgeslagen en gedocumenteerd volgens de geldende procedures en kwaliteitsstandaarden. Deze functie wordt uitgevoerd in een tweeploegenstelsel (vroege en late shift). Wij starten met het geven van een tijdelijke aanstelling.

Verantwoordelijkheden

• Ontvangen, uitpakken, incuberen en aflezen van Environmental Monitoring-stalen volgens GMP-richtlijnen en geldende procedures.
• Uitvoeren van Environmental Monitoring-testen en correct registreren en rapporteren van resultaten.
• Ontvangen, verwerken, opslaan en beheren van Drug Product-stalen onder verschillende temperatuurcondities (-120°C, -80°C en 2-8°C).
• Verzorgen van het interne transport van Critical Reagents en ondersteuning bieden bij de grondstoffenstroom.
• Beheren van administratieve QC-taken, waaronder het verwerken van COA-resultaten in eLIMS voor gowning-, cleaning- en andere verbruiksmaterialen.
• Ondersteunen van laboratoriumonderzoeken, CAPA's, veiligheidsinitiatieven en bijdragen aan functionele laboratoriumvergaderingen.

Vereisten

• Minimaal 2 jaar ervaring in een cGMP-omgeving binnen Environmental Monitoring, logistiek of een vergelijkbare functie.
• Ervaring met Environmental Monitoring-testen is een sterke plus.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en het werken volgens kwaliteits- en complianceprocedures.
• Vaardigheid in Microsoft Office-applicaties, waaronder Outlook, Excel, Word en PowerPoint.
• Sterke administratieve vaardigheden met oog voor detail en nauwkeurige documentatie.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden en bereidheid om te werken in een tweeploegenstelsel (06:00-14:00 en 12:00-20:00)

#RPOEMEA #SCQuality

Required Skills:

Preferred Skills:

The anticipated pay range for this position, in the primary posting location, is:

€0,00 - €0,00

The anticipated pay ranges for additional locations are:

Belgium – The anticipated base pay range for this position is EUR 43435.00 – EUR 58765.00

Benefits:

In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.

*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.