CSV Validation Specialist – Life Sciences

ALTEN; Wallonië; Sur place; EUR 55 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

ALTEN Belgium recherche un Coordinateur CSV pour superviser la validation des systèmes informatisés dans le cadre des projets Life Sciences. Vous travaillerez avec AQ, CQ et production pour assurer la conformité et la traçabilité des activités de validation.

Le candidat idéal justifie d’un Master dans les domaines pertinents, d’une expérience en qualification/validation en environnement BPF et d’une maîtrise des normes (GAMP5, cycle en V, 21 CFR part 11).

Qualifications

• Master en biochimie, bio-ingénierie, pharmacie ou domaine connexe exigé.
• Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familiarité avec les normes GAMP5, cycle en V, GxP et 21 CFR part 11.

Responsabilités

• Rédiger des plans et tests de validation; rédiger les rapports (URS/DQ/IQ/OQ/PQ).
• Réaliser les évaluations de risques et documenter les déviations et les CAPA.
• Administrer et réviser la documentation système; soutenir les projets de validation des infrastructures et des logiciels.

Connaissances

Qualité et validation

Rédaction de plans de validation

Évaluation des risques

Dossiers et CAPA

Anglais technique

Formation

Master en biochimie

Bio-ingénierie

Pharmacie ou domaine connexe

Description du poste

ALTEN Belgium recherche un Coordinateur CSV pour superviser la validation des systèmes informatisés dans le cadre des projets Life Sciences. Vous travaillerez avec AQ, CQ et production pour assurer la conformité et la traçabilité des activités de validation.

Le candidat idéal justifie d’un Master dans les domaines pertinents, d’une expérience en qualification/validation en environnement BPF et d’une maîtrise des normes (GAMP5, cycle en V, 21 CFR part 11).