Analyste de laboratoire

Eurofins; Lessen; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Chèques-repas 8 euros/jour

Eco-chèques +/- 250 euros/an

Assurance hospitalisation DKV

12 jours de congé supplémentaires

Développement personnel par formations

Résumé du poste

Eurofins recherche un spécialiste en validation et transfert de méthodes pour gérer les activités analytiques dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat idéal doit avoir un master dans un domaine scientifique et au moins un an d'expérience dans la validation.

Le poste offre un contrat à durée indéterminée avec flexibilité des horaires et divers avantages, tels que des chèques-repas, une assurance hospitalisation, et une excellente ambiance de travail.

Qualifications

• Minimum 1 an d'expérience dans la validation de méthodes analytiques.
• Maîtrise parfaite du français et niveau intermédiaire en anglais requis.
• Souci du détail et compétences en résolution de problèmes souhaitées.

Responsabilités

• Superviser les activités de validation et de transfert des méthodes.
• Élaborer et exécuter des protocoles de validation.
• Coordonner les équipes pour assurer un transfert efficace des méthodes.

Connaissances

Analyse statistique

Techniques chromatographiques (HPLC, GC)

Excellentes compétences en communication

Gestion de projet

Maîtrise de la suite Microsoft Office

Connaissance des exigences de la pharmacopée et de l'ICH

Formation

Master en chimie, biochimie ou sciences pharmaceutiques

Outils

LIMS

Logiciels d'analyse

Description du poste

Eurofins PSS Insourcing Solutions® est une solution d'internalisation mondiale primée. Nous déployons notre équipe qualifiée directement sur le site du client, où elle gère les opérations de manière fluide et élimine les complexités. Nous garantissons un engagement stratégique et à long terme qui apporte de la valeur ajoutée directement sur le site du client, en utilisant ses installations, ses équipements et ses méthodologies, tout en maintenant le même niveau de service, d'expertise et de conformité aux normes cGMP que celui offert dans les installations d'Eurofins. Si vous êtes un(e) employé(e) à la recherche d'un parcours professionnel exceptionnel, Eurofins PSS Insourcing Solutions® est votre passerelle vers un avenir où innovation, collaboration et réussite se rejoignent. Rejoignez-nous dans un monde où l'excellence ne connaît pas de limites!

Le spécialiste en validation et transfert de méthodes jouera un rôle crucial dans la validation, la vérification et le transfert des méthodes analytiques au sein de l'entreprise. Le candidat idéal aura une expérience significative dans la validation/vérification des méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique et une solide compréhension des exigences des pharmacopées et de l'ICH. Ce poste nécessite des connaissances de base en statistiques et la capacité à gérer un portefeuille d'activités variées, notamment la planification, l'estimation des ressources, l'identification des risques, la prise de décision, la communication et la direction d'équipe.

Principales responsabilités:

• Mener et superviser les activités de validation, de vérification et de transfert des méthodes analytiques conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
• Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
• Élaborer et exécuter des protocoles et des rapports de validation des méthodes.
• Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
• Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes en temps opportun et avec succès.
• Identifier et atténuer les risques associés aux activités de validation et de transfert des méthodes.
• Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
• Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
• Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
  
• Le candidat idéal doit être titulaire d'un master en chimie,biochimie, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine similaire.
• Au moins 1 an d'expérience dans la validation/vérification de méthodes analytiques dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience des techniques chromatographiques (HPLC, GC) et des méthodes spectroscopiques (UV, IR).
• Bonne connaissance des exigences de la pharmacopée et de l'ICH.
• Connaissance des processus de soumission réglementaire.
• Expérience des systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS).
• Solides compétences en gestion de projet, notamment en matière de planification, d'estimation des ressources et de gestion des risques.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
• Souci du détail et solides compétences en résolution de problèmes.
• Maîtrise de la suite Microsoft Office et des logiciels d'analyse pertinents.
• La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.
• Emploi à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
• Contrat à durée indéterminée avec horaires flexibles (début possible entre 7h00 et 9h30).
• Lieu de travail : Bd René Branquart 80, 7860 Lessines.
• Chèques-repas 8 euros/jour ouvrable.
• Eco-chèques +/- 250 euros/an.
• Assurance hospitalisation DKV.
• 12 jours de congé supplémentaires.
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