Coordinateur Qualification-Validation GMP et Métrologie

Michael Page International (Belgium); Brussel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Rémunération attractive

Package d'avantages

32 jours de congés

Environnement à taille humaine

Rôle stratégique dans le Département Q

Résumé du poste

Michael Page International Belgium recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes, et accompagner les opérations sur le terrain au sein d’un site pharmaceutique à Bruxelles.

Vous coordonnerez les activités de qualification, superviserez les validations, suivrez la métrologie et rédigerez les documents de qualification et validation, tout en gérant les déviations, CAPA et audits.

Qualifications

• Expérience GMP dans l’industrie pharmaceutique exigée.
• Qualification et validation (IQ/OQ/PQ) maîtrisées.
• Maîtrise des protocoles et exigences GMP/ICH.
• Rigueur et autonomie sur le terrain et en documentation.
• Participation aux audits et inspections réglementaires.

Responsabilités

• Coordonner les activités de qualification des équipements et locaux.
• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires.
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Connaissances

Expérience GMP

Qualification & Validation

IQ/OQ/PQ

Validation procédés

Métrologie & calibration

GMP/ICH

Audits & inspections

Langues: Français/Anglais

Autonomie & rigueur

Formation

Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent)

Description du poste

Michael Page International Belgium recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes, et accompagner les opérations sur le terrain au sein d’un site pharmaceutique à Bruxelles.

Vous coordonnerez les activités de qualification, superviserez les validations, suivrez la métrologie et rédigerez les documents de qualification et validation, tout en gérant les déviations, CAPA et audits.