Coordinateur Qualification & Validation GMP, Métrologie

Michael Page International (Belgium); Brussel; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Assurance groupe

Congés 12 jours

Assurance hospitalisation

Budget soins ambulatoires

Chèques-repas 10€

Allocations familiales

Chèque cadeau fin d'année

Résumé du poste

Entreprise pharmaceutique basée à Bruxelles, notre site GMP recherche un professionnel confirmé pour qualifier et valider équipements, procédés et systèmes, et superviser les activités de métrologie.

Vous participerez aux déviations, CAPA, change controls et analyses de risques, et contribuerez aux audits et inspections, avec rédaction et revue des documents de qualification et validation.

Qualifications

• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.
• Connaissance des référentiels GMP et ICH.
• Anglais opérationnel.
• Autonomie et rigueur, bonnes capacités de communication.

Responsabilités

• Coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés.
• Validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.
• Supervision des activités de métrologie.
• Gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Participation aux audits et inspections.
• Rédaction et revue de la documentation de qualification et validation.

Connaissances

Qualification/validation

Métrologie

Gestion CAPA

Change controls

Formation

Bachelier en sciences chimiques

Description du poste

Entreprise pharmaceutique basée à Bruxelles, notre site GMP recherche un professionnel confirmé pour qualifier et valider équipements, procédés et systèmes, et superviser les activités de métrologie.

Vous participerez aux déviations, CAPA, change controls et analyses de risques, et contribuerez aux audits et inspections, avec rédaction et revue des documents de qualification et validation.