Commissioning & Qualification Engineer

Akkodis; Waals-Brabant; Sur place; EUR 85 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis recherche un Ingénieur Validation C&Q pour coordonner les activities CSV dans un site pharmaceutique belge. Vous travaillerez en équipe sur des équipements critiques et vous assurerez la conformité GMP.

Profil: diplôme d'ingénieur ou master, 5+ ans en CSV, maîtrise de Kneat et des systèmes MES/DC/SI PI. Maîtrise du français et de l'anglais exigée.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master en sciences pharmaceutiques ou techniques.
• Minimum 5 ans d'expérience CSV dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des environnements GMP et qualification IQ/OQ/PQ.

Responsabilités

• Participer aux activités de CSV et de Qualification des installations.
• Rédiger et maintenir la documentation CSV (VPP, SRA, FRP, DRA).
• Développer et exécuter les protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Assurer le suivi et le reporting CQV au chef de projet.
• Collaborer avec Engineering, Production et Qualité et former les utilisateurs.

Connaissances

CSV Engineering

Pharma Industry Experience

Kneat Tool

Siemens Opcenter MES

OSI PI System

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou Master

Outils

Kneat

Siemens Opcenter

Siemens PCS7

OSI PI

SCADA

Description du poste

About Akkodis

Akkodis is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.

Akkodis is part of the Adecco Group. Our Website: Akkodis

Contexte

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique en Belgique visant à accroître les capacités de purification de plasma d’un site pharmaceutique de premier plan, Akkodis recherche un(e) Ingénieur Commissioning & Verification.

Intégré(e) à une équipe projet en phase d’exécution et de mise en service, vous contribuerez à la coordination, au suivi et à la réalisation des activités de Commissioning, Qualification et Computer System Validation (CSV) sur des équipements et systèmes critiques dans un environnement GMP.

Votre rôle en tant qu’Ingénieur Validation C&Q :

• Participer aux activités de Commissioning & Qualification des nouvelles installations conformément aux exigences du projet.
• Assurer le suivi et la mise à jour du plan de Commissioning & Qualification.
• Réaliser les activités C&Q sur les équipements de process tels que les systèmes de chromatographie, centrifugeuses, cuves et lignes de remplissage aseptique.
• Rédiger, mettre à jour et maintenir la documentation CSV (VPP, SRA, FRP, DRA, etc.).
• Développer et exécuter les livrables CSV : Design Review, Design Qualification, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
• Veiller à ce que les écarts et problématiques liés au Commissioning & Qualification soient correctement traités tout au long du cycle de vie du projet.
• Assurer un reporting régulier auprès du responsable CQV.
• Collaborer étroitement avec les équipes Engineering, Production et Qualité.
• Apporter un support aux utilisateurs dans l’utilisation de l’outil Kneat.

Profil

• Diplôme d’Ingénieur ou Master à orientation scientifique, pharmaceutique ou technique.
• Minimum 5 ans d’expérience en tant qu’Ingénieur CSV dans l’industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en Computer System Validation (CSV).
• Bonne connaissance des systèmes :
  • MES (Siemens Opcenter)
  • DCS (Siemens PCS7)
  • OSI PI System
  • SCADA
• Connaissance des environnements réglementés GMP et des activités de qualification (IQ/OQ/PQ).
• Expérience avec l’outil Kneat est un atout.
• Excellente capacité d’adaptation et d’intégration dans un environnement projet dynamique.
• Esprit analytique, rigueur et autonomie.
• Approche proactive et orientée solutions.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

YAHIA CHERIF Anissa

Senior Talent Acquisition Specialist – AKKODIS