System Validation Engineer (CSV)

Akkodis; Lessen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis recherche un profil CSV/QA pour soutenir des projets pharmaceutiques à Charleroi, Braine-l’Alleud et Wavre. Le poste implique de piloter les activités CSV, définir le plan de validation et rédiger les tests IQ/OQ/PQ dans un environnement GMP, avec une forte collaboration inter-équipe et une exigence de rigueur.

Le candidat idéal possède un Master en ingénierie ou équivalent, une expérience en validation pharmaceutique et un bon niveau de français et d’anglais, prêt à relever des défis et

Qualifications

• Maîtrise des validations CSV/QA et de la validation d’équipements dans le secteur pharma.
• Bonne connaissance de GMP et du cycle en V de validation.
• Excellentes capacités de communication et rédaction en français et anglais.

Responsabilités

• Piloter les activités CSV et QA CSV pour les projets pharmaceutiques.
• Définir le Plan de validation et réaliser l’analyse de risques.
• Établir et maintenir la matrice de traçabilité et rédiger les protocoles (IQ/OQ/PQ).
• Réaliser les tests de qualification et capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT/SAT).
• Mettre à jour les mesures pour maîtriser les risques CSV du processus.

Connaissances

CSV / QA

Anglais courant

Français courant

Rigueur et précision

Formation

Master en ingénierie ou licence scientifique

Description du poste

About Akkodis

Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.

Akkodis is part of the Adecco Group. Our Webstite : www.akkodis.com

Contexte :

Pour plusieurs de nos clients, nous sommes à la recherche de profile CSV / QA CSV pour l'industrie pharmaceutique (Charleroi, Braine l'alleud et Wavre).

Votre role en tant que CSV :

• Piloter les activités liées à la CSV
• Définir le Plan de validation
• Réaliser l’analyse de risques
• Etablir la matrice de traçabilité
• Rédiger et exécuter les tests de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
• Redacion des protocols de validation
• Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.

Profile

• Master en ingénieur ou licence scientifique
• Vous disposez d'une première expérience en CSV / QA CSV / QA Validation / Validation d'équipements de préférence dans le secteur pharma ou vous avez un intérêt pour ce type de fonction
• Vous êtes familier avec l'environnement GMP
• Vous êtes familier avec le "cycle en V" utilisé en validation
• Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
• Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
• Prêt à relever de nouveaux défis
• Vous êtes orienté résultat

Contact informations

YAHIA CHERIF Anissa – Senior Talent Acquisition Specialist AKKODIS –