Clinical Study Administrator: Master TMF & Trial Docs

Select Projects; Diegem; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en ind

Flex Income Plan

Bruto startsalaris: vanaf €2700/maand

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Clinical Study Administrator om de Clinical R&D-teams van een internationaal speler in de medical device sector te ondersteunen. Je zorgt voor correcte opvolging, verwerking en archivering van studiedocumentatie volgens geldende richtlijnen, en levert nauwkeurige bijdrage aan een volledig up-to-date Trial Master File.

Je werkt samen met study leads, projectmanagers en onderzoekers, combineert administratieve ondersteuning met documentbeheer en opereert in een

Qualifications

• Bachelor diploma vereist in een relevante richting.
• Minstens 1 jaar ervaring in administratieve ondersteuning.
• Ervaring binnen clinical research is een plus.
• Goede kennis van Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling.

Responsabilités

• Opvolgen van studiedocumenten binnen de Trial Master File.
• Beheren en actualiseren van vTMF en CTMS-gegevens.
• Controleren van documentcompleetheid volgens procedures.
• Ondersteunen van projectteams bij klinische studiedossiers.
• Coördineren van distributie van binders en studiedocumentatie.
• Organiseren van logistieke ondersteuning voor investigator meetings.
• Bijdragen aan verbeteringen van documentatie- en trackingprocessen.

Connaissances

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurig

Gestructureerd werken

Organisatorische vaardigheden

Formation

Bachelor diploma binnen een relevante richting

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Select Projects zoekt een Clinical Study Administrator om de Clinical R&D-teams van een internationaal speler in de medical device sector te ondersteunen. Je zorgt voor correcte opvolging, verwerking en archivering van studiedocumentatie volgens geldende richtlijnen, en levert nauwkeurige bijdrage aan een volledig up-to-date Trial Master File.

Je werkt samen met study leads, projectmanagers en onderzoekers, combineert administratieve ondersteuning met documentbeheer en opereert in een