Clinical Research Manager

Start People; West-Vlaanderen; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Goe bezig-bonus (CAO90)

Glijdende uren

Telewerk

Résumé du poste

Start People zoekt een Clinical Trial & Real World Evidence Manager voor een klant in Oostende. Je ontwerpt en implementeert klinische studies en consumentengebaseerde onderzoeken, en integreert deze in de wereldwijde strategie van de organisatie.

Je beheert studyprotocollen, analytical plans en samenwerkingen met cross-functionele teams, en rapporteert resultaten aan interne stakeholders terwijl je observeert en verantwoord onderzoeksbudgetten bewaakt.

Qualifications

• Masterdiploma (of hoger) in een wetenschappelijke richting zoals biomedische wetenschappen, biochemie.
• Ervaring met consumentenonderzoek en/of marktonderzoek.
• Sterke kennis van klinisch studieontwerp, regelgeving, en interpretatie.

Responsabilités

• Ontwerpen en afstemmen van observationele studies en consumentenonderzoeken op globale strategie.
• Literatuuronderzoek uitvoeren ter ondersteuning van onderzoeksrationale en claims.
• Identificeren van PROMs, eindpunten en methodologieën voor consumentenonderzoek.
• Opstellen van studieprotocollen en onderzoeksframeworks met cross-functionele teams.
• Voorstellen van statistische analyseplannen met externe experts.
• Identificeren en betrekken van KOL's, klinische onderzoekers en partners.
• Beheren van volledige studiedocumentatie en ethische afwegingen.
• Zorgen voor uitvoering van studies, inclusies en rekrutering, data-analyse en rapportage.

Connaissances

Kennis klinisch ontwerp

Consumentenonderzoek

Analytisch denken

Communicatieve vaardigheden

Engels (vloeiend)

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Description du poste

Onze klant, gevestigd in Oostende, is een producent van hoogwaardige micronutritie.
Ze produceren perfecte en evenwichtige gedoseerde voedingssupplementen van de meest kwalitatieve grondstoffen zodat ze snel en veilig door ons lichaam worden opgenomen.

Functieomschrijving

In de rol van Clinical Trial & Real World Evidence Managerben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en strategisch integreren van klinische studies, observationeel onderzoek en consumentenonderzoek, in lijn met de wereldwijde strategie van Metagenics.

Wat moet je precies doen?

• Ontwerpen en afstemmen van observationele studies, casestudies en consumentenonderzoeken op de globale wetenschappelijke en commerciële strategie.


• Uitvoeren van literatuuronderzoek ter ondersteuning van onderzoeksrationale en claimonderbouwing.


• Identificeren van relevante vragenlijsten, PROMs (Patient-Reported Outcome Measures), scoresystemen en eindpunten, en methodologieën voor consumentenonderzoek (zoals perceptieonderzoek, concepttesten en gebruiksstudies)


• Opstellen van studieprotocollen en onderzoeksframeworks in samenwerking met cross-functionele teams.


• Voorstellen van statistische analyseplannen in samenwerking met externe experts.


• Identificeren en betrekken van KOL's (Key Opinion Leaders), klinische onderzoekers en onderzoeks- of consumentenpartners.

Studieontwikkeling & Uitvoering:

• Opstellen van volledige studiedocumentatie: protocol, geïnformeerde toestemming (informed consent), CRFs/eCRFs, briefings voor consumentenonderzoek, vragenlijsten en analyseplannen.


• Beheren van contacten met onderzoekers en onderzoekscentra, ethische commissies, externe CRO's en onderzoeksbureaus.


• Onderhandelen over en beheren van contracten en studiebudgetten.

Operationeel studiemanagement:

• Verantwoordelijk voor de volledige uitvoering van studies.


• Opvolging van inclusies en rekrutering.


• Dataverzameling en kwaliteitscontrole.


• Coördinatie van leveranciers en CRO's.


• Zorgen voor een correcte organisatie van productvoorziening (inclusief placebo's waar relevant), logistiek en vergaderingen.


• Implementeren van geschikte tools zoals eCRF-systemen, enquêteplatformen en dashboards.

Data-analyse, Interpretatie & Vertaling naar de Praktijk:

• Ondersteunen en opvolgen van statistische analyses van zowel klinische als consumentendata.


• Vertalen van onderzoeksresultaten naar wetenschappelijke output (rapporten, publicaties en abstracts) en commerciële inzichten (claims, boodschappen en marktpositionering).


• Nauw samenwerken met de afdelingen Science en Marketing.


• Presenteren van resultaten aan interne en externe stakeholders.


• Fungeren als brug tussen wetenschap en marketing en ervoor zorgen dat onderzoeken zowel wetenschappelijk robuust als consumentrelevant zijn.


• Input leveren voor claimstrategie, wetenschappelijke onderbouwing en prioriteiten binnen evidence generation.


• Identificeren van innovatieve onderzoeksmethoden, zoals hybride klinische en consumentenstudies.


• Bijdragen aan de langetermijnonderzoeksroadmap en portfolio-prioritisering.


• Ontwikkelen en opvolgen van KPI's voor onderzoeksprogramma's.


• Presenteren van voortgang en resultaten van lopende en afgeronde studies.


• Opvolgen en beheren van het globale onderzoeksbudget.


• Up-to-date houden van dashboards voor de opvolging van de voortgang van studies, de pijplijn voor bewijsvoering en onderzoeksresultaten, en de impact op claims en bedrijfsdoelstellingen.

Wie ben jij?

• Masterdiploma (of hoger) in een wetenchappelijke richting zoals biomedische wetenschappen, biochemie....


• Ervaring met consumentenonderzoek en/of marktonderzoek.


• Sterke kennis van klinisch studieontwerp,regelgevende kaders, methodologieën voor consumentenonderzoek en interpretatie ervan


• Vermogen om wetenschappelijke inzichten te vertalen naar relevante consumenteninzichten


• Uistekende beheersing van de Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.


• Sterk strategisch en analytisch denkvermogen met goede prioriteringsvaardigheden


• Goede kennis van statistiek en data-interpretatie


• Een flexibele en agile manier van werken.


• Uitstekende communicatieve vaardigheden, met het vermogen om effectief te communiceren met wetenschappelijke doelgroepen en marketing- en commerciële stakeholders


• Comfortabel in een internationale, multifunctionele (cross-functionele) werkomgeving met samenwerkingen over verschillende tijdzones heen; inclusief occasionele vergaderingen buiten de regulieren werkuren.


• Woonachtig in België en in staat om 2 à 3 dagen per week vanuit ons kantoor in Oostende te werken.

Wat hebben wij jou te bieden?

• De kans om te werken in een bruisend, internationaal groeiend bedrijf.


• Een warme werkomgeving waar samenwerking en coaching centraal staan.


• Een mooie verloning aangevuld met:


• Maaltijdcheques


• Groepsverzekering


• Hospitalisatieverzekering


• Goe bezig-bonus (CAO90)


• Glijdende uren


• Telewerk

Academische Bachelor Beperkte ervaring (< 2 jaar) Nederlands

Je hebt al eerder gesolliciteerd voor deze functie.

Dan ben je op de juiste plaats geland, Jobat.be heeft 11 Projectleider R&D jobs ter beschikking in West-Vlaanderen.