Senior Projektingenieur (w/m/d) Qualifizierung - Validierung

SpiraTec AG; Linz; On-site; EUR 41,000 - 49,000; Full time

Benefits offered by this job

Mitarbeiterbeteiligung

Jobrad

Restaurant Pass

Mobiles Arbeiten

Schulungen

Job summary

SpiraTec Group sucht eine qualifizierte Fachperson für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie. Sie leiten Projekte, planen und koordinieren GMP-gerechte Qualifizierungsaktivitäten, erstellen Testpläne, Berichte und zentrale Dokumentationen.

Sie verfügen über ein technisches/naturwissenschaftliches Studium oder einschlägige Berufserfahrung, starke GMP-Kompetenz und Kundenorientierung. Flexibles Arbeiten, Weiterbildungen und ein kollegiales Umfeld warten auf Sie.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium oder einschlägige Berufserfahrung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie.
• Umgang mit GMP-Vorschriften und regulatorischen Anforderungen.

Responsibilities

• Projektkoordination bzw. Projektleitung übernehmen.
• Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP durchführen.
• Dokumente wie Qualifizierungsdokumente, Testpläne und Berichte erstellen.
• GxP-Risikoanalysen durchführen.
• Angebote und Kostenermittlungen erstellen.
• Ansprechpartner für Kunden, Partner, Lieferanten und Projektmitglieder sein.

Skills

Projektkoordination

Projektleitung

Kundenzustand

Flexibilität

Kundenorientierung

Education

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie/ Chemie/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Disziplin

Tools

MS Office

Job description

Als SpiraTec Group mit über 650 Mitarbeitenden an mehr als 40 Standorten in Europa und den USA gestalten wir die Zukunft industrieller Produktionsanlagen.
Wir planen und realisieren Hightech-Lösungen für Digital Transformation, Engineering, Mobile Robotics, Automation und IT im industriellen Umfeld.
Wenn du ein Unternehmen suchst, das Innovation lebt und dir abwechslungsreiche Projekte in zukunftsorientierten Branchen bietet, bist du bei uns genau richtig.

Was sind Deine Aufgaben

Du möchtest anspruchsvolle Qualifizierungs- und Validierungsprojekte aktiv mitgestalten und Verantwortung übernehmen? Dann bist Du bei uns genau richtig.

• Du übernimmst die Projektkoordination beziehungsweise Projektleitung.
• Du planst, koordinierst und führst projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften durch.
• Du erstellst übergeordnete Qualifizierungs- und Validierungsdokumente.
• Du führst GxP-Risikoanalysen durch.
• Du erstellst Testpläne und Testberichte (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Du führst Qualifizierungen einschließlich der Auswertung von Rohdaten durch.
• Du erstellst projektspezifische Angebote und Kostenermittlungen.
• Du bist zentrale Ansprechperson für Kunden, Partner, Lieferanten und interne Projektmitglieder.
• Du stellst den Projekterfolg durch eine professionelle Termin- und Qualitätsplanung sowie eine proaktive Kommunikation sicher.

Kurz gesagt: Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte von der Planung bis zum erfolgreichen Abschluss und sorgst dafür, dass Qualität und regulatorische Anforderungen jederzeit im Fokus bleiben.

Was wir an Dir schätzen

Fundiertes Fachwissen ist wichtig. Genauso wichtig ist uns aber, dass Du Verantwortung übernimmst, strukturiert arbeitest und gemeinsam mit Kunden und Projektteams die besten Lösungen entwickelst.

• Du hast ein abgeschlossenes Studium oder einschlägige Berufserfahrung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, beispielsweise Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder einer vergleichbaren Disziplin.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie mit, idealerweise ergänzt durch Projektleitungserfahrung.
• Du gehst sicher und routiniert mit den aktuellen GMP-Vorschriften um.
• Du überzeugst durch ein hohes Maß an Flexibilität und Selbstständigkeit sowie durch Kundenorientierung, Verhandlungsstärke und ein souveränes Auftreten.
• Teamgeist und Kommunikationsstärke gehören für Dich genauso dazu wie die Freude am direkten Austausch mit Kunden und der Zusammenarbeit in Projektteams.
• Du verfügst über fundierte MS-Office-Kenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Kurz gesagt: Du kombinierst fundierte GMP- und Validierungsexpertise mit Projektkompetenz und trägst dazu bei, anspruchsvolle Projekte erfolgreich umzusetzen.

Was erwartet Dich bei uns

• Wir bieten flexible Arbeitszeiten, Ausgleich von Mehrarbeit und die Möglichkeit zum Mobile Working (vglb. Homeoffice) inkl. modernstem Equipment
• Wir fördern unsere Mitarbeiter individuell durch Schulungen und bieten durch unser Talentprogramm@SpiraTec die Möglichkeit sich in eine Projektleitungs- und/oder Führungsrolle zu entwickeln
• Die SpiraTec zeichnet sich durch eine teamorientierte Arbeitskultur, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur aus
• Bei uns findest Du agiles Onboarding und einen persönlichen Buddy in Deiner Einarbeitungszeit
• Wir bieten die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung (Aktien)*, eine moderne Ausstattung mit kostenlosen Getränken und zusätzlich die Option dir ein Jobrad@SpiraTec** zu konfigurieren
• Bei uns bekommst du einen Restaurant Pass* von pluxee. Diesen kannst du bei vielen verschiedenen Restaurants einsetzen
• Wir feiern unsere Erfolge gerne gemeinsam - egal, ob Teamevents, sportliche Aktivitäten, Sommerfest oder Weihnachtsfeier
• Wir bieten ein mind. Monatsbruttogehalt von € 4.000 auf Vollzeitbasis (40Std./Woche) des Kollektivvertrags "Information und Consulting". Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach deiner persönlichen Qualifikation und Erfahrung und wird zusätzlich noch durch attraktive Benefits ergänzt