Senior QC Lead – GMP Analytical Lab & Process Improvement

Novartis; Lavamünd; Vor Ort; EUR 61.000 - 96.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive

Pension

Kinderbetreuung

Weiterbildung

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis in Kundl, Österreich, sucht eine/q QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen Laborabläufe und unterstützen Mitarbeitende sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Analytik, EMPOWER sowie Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten eigenständig in einem kompetenten Team.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software.
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse.
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Aufgaben

• Ihr Verantwortungsbereich: Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Kenntnisse

HPLC Analytik

GMP/GxP Know-how

QA/QC Experience

QMS Knowledge

Regulatory Compliance

Data Integrity

SOP/SPC

Datenanalyse

Team Leadership

Deutsch/Englisch

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Tools

EMPOWER Software

MS Office

Jobbeschreibung

Novartis in Kundl, Österreich, sucht eine/q QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen Laborabläufe und unterstützen Mitarbeitende sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Analytik, EMPOWER sowie Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten eigenständig in einem kompetenten Team.