GMP QA & Audit Lead

Novartis Farmacéutica; Österreich; Hybrid; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive Programm

Moderne Firmenpension

Flexible Arbeitsmodelle / Homeoffice

Kinderbetreuungseinrichtungen

Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis in Österreich sucht eine Fachperson für Qualitätssicherung, die GMP-Compliance bei Kontraktoren und Lieferanten sicherstellt, Audits koordiniert und Inspektionsberichte erstellt. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Teilzeit-Optionen sowie Homeoffice-Flexibilität werden angeboten; Grundgehalt beginnt bei €60.212 pro Jahr, mit möglicher Überzahlung je nach Erfahrung und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld.
• Erste Erfahrungen mit Compliance im QA/QC oder in der Produktion.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich Kontraktoren und Lieferanten.
• Auditorganisation durch Behörden, Novartis und Kunden.
• Verfassen von Inspektions- und Auditzusammenfassungen und Aktionsplänen.
• Kundenbetreuung in Qualitätsfragen bezüglich Einreichungen und Inspektionen.
• Koordination von Regulatory Anfragen zu Einreichungen und GMP-Renewals.
• Bereitstellung von Daten für monatliches Reporting und APQRs.
• Autorenschaft von SOPs im Verantwortungsbereich.
• Betreuung und Leitung von Qualitätsprojekten.

Kenntnisse

QA Compliance

GMP-Umfeld

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Novartis in Österreich sucht eine Fachperson für Qualitätssicherung, die GMP-Compliance bei Kontraktoren und Lieferanten sicherstellt, Audits koordiniert und Inspektionsberichte erstellt. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Teilzeit-Optionen sowie Homeoffice-Flexibilität werden angeboten; Grundgehalt beginnt bei €60.212 pro Jahr, mit möglicher Überzahlung je nach Erfahrung und