GxP Compliance Expert – QA/QC (Remote/Homeoffice)

Novartis Farmacéutica; Österreich; Hybrid; EUR 60.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Flexibles Arbeitszeitmodell

Fort- und Weiterbildungsprogramme

Zusammenfassung

Novartis Austria sucht eine Fachkraft zur Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC- und Freigabelaboren der QC sowie analytischen Produktionslabors. Sie betreuen Qualifizierungspläne, Berichte und das Life-Cycle-Management einschließlich Reviews sowie Abweichungsmanagement.

Zusätzlich unterstützen Sie Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Behördeninspektionen. Sie arbeiten eng mit QC und eCompliance an neuen Systemen und der Umsetzung der Quality Module zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, ideal GMP-reguliertes Umfeld der Pharma.
• Erste Erfahrungen mit Compliance innerhalb QA, QC oder Produktion.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC, Freigabelaboren der QC sowie analytischen Produktionslaboren, inkl. Qualifizierungspläne/-berichte.
• Überwachung des Life-Cycle-Managements (Periodische Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen).
• Betreuung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen.
• Zusammenarbeit mit QC und eCompliance bei Planung neuer Systeme in den Analysenlabors (Digitale QC-Initiative).
• Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften.
• Mitarbeit bei der Vereinheitlichung der GxP-Standards.

Kenntnisse

GxP-Compliance

QA/QC Produktion

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Jobbeschreibung

Novartis Austria sucht eine Fachkraft zur Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC- und Freigabelaboren der QC sowie analytischen Produktionslabors. Sie betreuen Qualifizierungspläne, Berichte und das Life-Cycle-Management einschließlich Reviews sowie Abweichungsmanagement.

Zusätzlich unterstützen Sie Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Behördeninspektionen. Sie arbeiten eng mit QC und eCompliance an neuen Systemen und der Umsetzung der Quality Module zusammen.