QC Specialist Functional Lead (m/w/d)

Novartis; Lavamünd; Vor Ort; EUR 61.000 - 96.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive

Pension

Kinderbetreuung

Weiterbildung

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis in Kundl, Österreich, sucht eine/q QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen Laborabläufe und unterstützen Mitarbeitende sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Analytik, EMPOWER sowie Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten eigenständig in einem kompetenten Team.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software.
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse.
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Aufgaben

• Ihr Verantwortungsbereich: Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Kenntnisse

HPLC Analytik

GMP/GxP Know-how

QA/QC Experience

QMS Knowledge

Regulatory Compliance

Data Integrity

SOP/SPC

Datenanalyse

Team Leadership

Deutsch/Englisch

MS Office

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium

Tools

EMPOWER Software

MS Office

Jobbeschreibung

Salary Range: €60,978.00 - €95,800.00

Job Description Summary

#LI-Onsite

Location: Kundl, Austria

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fachkompetenz im Qualitätskontrolllabor in einem GMP-regulierten Umfeld einzusetzen. Als QC Specialist Functional Lead übernehmen Sie die fachliche Steuerung analytischer Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen.

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie
• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €59.781,96/Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activities