GxP Compliance Lead for GMP QC & Analytics

Novartis; Österreich; Vor Ort; EUR 60.000 - 105.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive Programm

Moderne Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC- und QC-Labors sowie analytischen Laboren. Sie betreuen Qualifizierungspläne, berichten und begleiten Auditierungen in Zusammenarbeit mit QC und eCompliance.

Sie bringen mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein naturwissenschaftliches/technisches Studium mit. Teilzeit- oder Homeoffice-Optionen werden angeboten, sowie ein attraktives Vergütungs- und Benefits-Paket.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder äquivalente Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharma.
• Erste Erfahrungen mit Compliance innerhalb QA, QC oder Produktion.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC- und Freigabelabors der QC sowie analytischen Produktionslaboren.
• Überwachung des Life-Cycle-Managements (Periodic Reviews, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoabschätzungen).
• Betreuung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Beantwortung von Beanstandungen.
• Zusammenarbeit mit QC und eCompliance bei der Planung neuer Systeme in den Analysenlabors (Digital QC).
• Umsetzung der Novartis Quality Module und Behördenvorschriften.
• Mitarbeit bei der Vereinheitlichung der GxP-Standards.

Kenntnisse

GxP-Compliance

QA/QC

Lebensmittel-/ pharma-Compliance

Ausbildung

naturwissenschaftliches/technisches Studium

Jobbeschreibung

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Sicherstellung der GxP-Compliance in IPC- und QC-Labors sowie analytischen Laboren. Sie betreuen Qualifizierungspläne, berichten und begleiten Auditierungen in Zusammenarbeit mit QC und eCompliance.

Sie bringen mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung, fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein naturwissenschaftliches/technisches Studium mit. Teilzeit- oder Homeoffice-Optionen werden angeboten, sowie ein attraktives Vergütungs- und Benefits-Paket.