Senior Clinical Data Management Lead

Greiner; Schürzendorf; Vor Ort; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Sozialleistungen

Zusammenfassung

Greiner sucht eine Fachkraft im Bereich Datenmanagement für klinische Studien. Sie richten Datenmanagementprozesse ein, wählen oder erstellen EDC-Systeme und unterstützen den Datentransfer außerhalb von EDC.

Sie erstellen CRFs, arbeiten eng mit dem klinischen Projektleiter und dem Statistiker zusammen, testen Systeme und berichten Status/ Kennzahlen, sowie Schulungen für das Team im Datenmanagement.

Qualifikationen

• Master’s degree in a life sciences-related field or equivalent und relevante formale akademische/vocational Qualifikation.
• Erfahrung als technischer Redakteur oder vergleichbar für ein Medizinprodukt oder Pharmaunternehmen mit großer Detailgenauigkeit.
• Erfahrung mit regulatorischen Vorgaben für IVDs und MDs ist wünschenswert.
• Erfahrung mit MD- und/oder IVD-Studien ist bevorzugt, aber nicht zwingend.
• Effektive mündliche und schriftliche Englisch-Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, lokal und global.
• Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten und mehrere Projekte priorisiert in einem schnelllebigen, internationalen Umfeld zu managen.

Aufgaben

• Datenmanagementprozesse für klinische Studien einrichten und EDC-/nicht-EDC-Datenübertragungen implementieren.
• CRFs gemäß Studienplan und Teamvorgaben erstellen bzw. prüfen.
• Mit dem klinischen Projektmanager und dem Statistiker für Datenbereinigung und statistische Auswertung zusammenarbeiten.
• EDC-Datenbanken gemäß internen Verfahren testen, migrieren und konfigurieren.
• Teilnahme an projektbezogenen Teammeetings, Erstellung von Statusberichten und Kennzahlen.
• Datenüberprüfung und Generierung/Schließung von Queries.
• Mitwirkung an Schnittstellen zwischen Data Management und bestehenden Prozessen; Schulung von Kolleginnen/Kollegen.

Kenntnisse

Life sciences knowledge

Technical writing

Regulatory experience

English communication

Project management

Ausbildung

Master’s degree in life sciences or equivalent

Formal academic/vocational qualification

Jobbeschreibung

Greiner sucht eine Fachkraft im Bereich Datenmanagement für klinische Studien. Sie richten Datenmanagementprozesse ein, wählen oder erstellen EDC-Systeme und unterstützen den Datentransfer außerhalb von EDC.

Sie erstellen CRFs, arbeiten eng mit dem klinischen Projektleiter und dem Statistiker zusammen, testen Systeme und berichten Status/ Kennzahlen, sowie Schulungen für das Team im Datenmanagement.