Senior Clinical Data Management & EDC Lead

Greiner Bio-One International; Schürzendorf; Vor Ort; EUR 55.000 - 67.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Greiner Bio-One International sucht eine/n Data Manager/in für klinische Studien in Oberösterreich. Sie richten Data-Management-Prozesse ein und wählen passende EDC-Systeme aus, zusätzlich EDC-Alternativen für Datentransfer.

Zu den Aufgaben gehören CRF-Erstellung, enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektteam und der Statistik, Datenbereinigung und Statusberichte. Eine klare Schnittstelle zu bestehenden Prozessen wird aufgebaut.

Qualifikationen

• Masterabschluss in lebenswissenschaftlicher Fachrichtung.
• Erfahrung als technischer Redakteur in Medizintechnik oder Pharma.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für IVD/MD.
• Erfahrung mit MD-/IVD-Studien wünschenswert.
• Erfahrung in Validierung wünschenswert.
• Kommunikation in Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.

Aufgaben

• Aufbau von Data-Management-Prozessen für klinische Studien.
• Erstellung/Review von CRFs gemäß Studienplan.
• Zusammenarbeit mit Clinical Project Manager und Statistician.
• Konfigurieren/Migrieren/Testen von EDC-Datenbanken.
• Teilnahme an Meetings, Erstellung von Statusberichten und Metriken.
• Datenüberprüfung und Abklärung von Queries.
• Mitgestaltung von Schnittstellen Data Management/Prozesse und Schulungen.

Kenntnisse

Technical writing

Regulatory knowledge

Englisch beherrscht

Deutsch beherrscht

Projektarbeit

Selbstständiges Arbeiten

Ausbildung

Master’s degree in life sciences-related field

Jobbeschreibung

Greiner Bio-One International sucht eine/n Data Manager/in für klinische Studien in Oberösterreich. Sie richten Data-Management-Prozesse ein und wählen passende EDC-Systeme aus, zusätzlich EDC-Alternativen für Datentransfer.

Zu den Aufgaben gehören CRF-Erstellung, enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Projektteam und der Statistik, Datenbereinigung und Statusberichte. Eine klare Schnittstelle zu bestehenden Prozessen wird aufgebaut.