Head of Global Change & Project Management (MedTech)

Greiner; Kremsmünster; Hybrid; EUR 72.000 - 88.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice bis 50%

38 Stunden-Woche

Zusammenfassung

Greiner Bio-One sucht eine leitende Kraft für Produktentwicklung und Design Control im Bereich Medizinprodukte und IVD. Sie führen global Change- und Project-Manager-Teams, steuern Design Changes und koordinieren Risikobewertungen sowie Verifikationen und Validierungen.

Sie arbeiten eng mit Behörden, Fachexperten aus Forschung, Produktmanagement, Qualitätssicherung und Produktion zusammen und gestalten die globale Design-Control-Strategie gemäß ISO13485 und EU-Regularien.

Qualifikationen

• Abgeschlossen relevante akademische Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control von Medizinprodukten und IVD gemäß ISO13485, 820 CFR, EU MDR und IVDR
• Erfahrung im Lifecycle Management Prozess gemäß ISO13485
• Erfahrung im Umgang mit Behörden/Audits und Registrierungsprozessen
• Projektmanagement-Erfahrung
• Führung und Entwicklung von Mitarbeitern

Aufgaben

• Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
• Verantwortung für alle Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
• Weiterentwicklung und Coaching der Teammitglieder
• Koordination von Kapazitätsplanung, Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
• Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
• Leitung interdisziplinärer Change-Teams während der Implementierung
• Verantwortung für Design Verification & Validation
• Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke
• Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen und internen Stakeholdern
• Enge Zusammenarbeit mit Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Bereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs

Kenntnisse

Leadership

Project Management

Stakeholder Management

Change Management

Team Leadership

Ausbildung

Abschluss in relevantem Fachbereich

Jobbeschreibung

Greiner Bio-One sucht eine leitende Kraft für Produktentwicklung und Design Control im Bereich Medizinprodukte und IVD. Sie führen global Change- und Project-Manager-Teams, steuern Design Changes und koordinieren Risikobewertungen sowie Verifikationen und Validierungen.

Sie arbeiten eng mit Behörden, Fachexperten aus Forschung, Produktmanagement, Qualitätssicherung und Produktion zusammen und gestalten die globale Design-Control-Strategie gemäß ISO13485 und EU-Regularien.