Risk Management & Design Control Specialist | Flexible Hours

TECCON Consulting GmbH; Kufstein; Vor Ort; EUR 65.700 - 80.300; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Selbstorganisierte Aufgaben

Langfristige Anstellung

Flexible Arbeitszeit

Weiterbildungsmöglichkeiten

Kollegiales Team

Verschiedene Entwicklungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

TECCON Consulting GmbH in Kufstein sucht eine erfahrene Fachkraft für Risikomanagement und Regulatory Support im medizinischen Umfeld. Sie sammeln Input aus verschiedenen Abteilungen, erstellen DHF/DMR-Dokumentationen nach ISO 14971 und unterstützen Verifikations- sowie Prozesskontrollaktivitäten.

Zudem verfassen Sie wissenschaftliche Unterlagen für Partner und Behörden. Sie arbeiten an technischer Guidance und Wissensaustausch, planen Projekte gemeinsam mit dem Manager und dem

Qualifikationen

• Masterabschluss in Ingenieurwesen oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Risikomanagement (ISO 14971): Erfassung und Strukturierung von Input aus funktionsübergreifenden Teams und Erstellung vollständiger, konformer DHF/DMR-Dokumentationen.
• Design-Verifikation & Prozesskontrolle: Unterstützung bei Definition von Verifikations- und Prozesskontrollaktivitäten.
• Wissenschaftliche Dokumentation: Erstellung klarer, wissenschaftlich robuster Unterlagen für Partner, regulatorische Einreichungen und Health Authorities.
• Technische Anleitung & Wissensaustausch: Fachliche Guidance und Förderung des Wissensaustauschs im Team.
• Projektplanung & Koordination: Erstellen detaillierter Projektpläne und Abstimmung mit dem Entwicklungsteam.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

FMEA

ISO 14971

Ausbildung

Masterabschluss Ingenieurwesen oder gleichwertig

Tools

Polarion

Jobbeschreibung

TECCON Consulting GmbH in Kufstein sucht eine erfahrene Fachkraft für Risikomanagement und Regulatory Support im medizinischen Umfeld. Sie sammeln Input aus verschiedenen Abteilungen, erstellen DHF/DMR-Dokumentationen nach ISO 14971 und unterstützen Verifikations- sowie Prozesskontrollaktivitäten.

Zudem verfassen Sie wissenschaftliche Unterlagen für Partner und Behörden. Sie arbeiten an technischer Guidance und Wissensaustausch, planen Projekte gemeinsam mit dem Manager und dem