Pharma/MedTech Risk Manager - Validation & Compliance Remote

FERCHAU Austria GmbH; Tirol; Hybrid; EUR 70,000 - 105,000; Full time

Benefits offered by this job

Eigenständige Ideen einbringen

Teamevents und Sommerfest

Mobiles Arbeiten

Onboarding-Programm

Unbefristeter Dienstvertrag

Weiterbildungsprogramme

Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie

Job summary

FERCHAU Austria GmbH sucht einen Risk Manager Pharma (m/w/d) in Tirol, der den gesamten Produktlebenszyklus innovativer Autoinjektoren begleitet. Sie arbeiten eng mit externen Prüfdienstleistern zusammen und erstellen Verifizierungspläne, Protokolle sowie regulatorische Dokumentation.

Sie verfügen über Erfahrung im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung und Risiko-Management im Pharma- oder Medizintechnikbereich.

Qualifications

• Erfahrung im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung.
• Erfahrung mit ALM-Systemen, Verifizierungsplänen, Protokollen und Berichten.
• Verständnis von Funktionstests, CAPA-Maßnahmen und Risiko-Management.
• Koordinations- und Kommunikationskompetenz mit externen Prüfdienstleistern.

Responsibilities

• Verifizierung und Validierung von Autoinjektoren: Erstellung von Verifizierungsplänen, -protokollen und -berichten entlang des Design-Control-Prozesses
• Planung, Begleitung und Auswertung funktionaler Geräte- und Labortests sowie Ableitung von Verbesserungs- und CAPA-Maßnahmen
• Pflege von Requirements, Verifizierungsplänen und Nachverfolgbarkeit in einem ALM-System
• Erstellung technischer und regulatorischer Dokumentation
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung der Autoinjektor-Plattform über den gesamten Produktlebenszyklus
• Koordination externer Prüf- und Entwicklungsdienstleister

Skills

Design-Control-Prozess

Verifizierung/Validierung

Regulatorische Dokumentation

Koordination externen Prüfdienstleiste

Tools

ALM-Systeme

Job description

FERCHAU Austria GmbH sucht einen Risk Manager Pharma (m/w/d) in Tirol, der den gesamten Produktlebenszyklus innovativer Autoinjektoren begleitet. Sie arbeiten eng mit externen Prüfdienstleistern zusammen und erstellen Verifizierungspläne, Protokolle sowie regulatorische Dokumentation.

Sie verfügen über Erfahrung im Design-Control-Prozess, Verifizierung/Validierung und Risiko-Management im Pharma- oder Medizintechnikbereich.