Reinraum Qualifizierung (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; On-site; EUR 35,000 - 41,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice

Jobticket

Aktive Gesundheitsförderung

Kostenloser Parkplatz

Bikeleasing

Kantine

Firmenevents

Job summary

Fresenius Kabi Austria sucht eine Fachkraft im Bereich Qualitätskontrolle/Qualifizierung in Graz. Sie arbeiten abteilungsübergreifend mit Engineering und Herstellung an Reinraumqualifizierungen und verantworten Planung, Umsetzung sowie die Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen.

Sie führen physikalische und mikrobielle Probenahmen durch, werten Ergebnisse aus und interpretieren diese. Zudem koordinieren Sie Abweichungen, Change Controls und CAPAs und präsentieren die Ergebnisse bei

Qualifications

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf mindestens Maturaniveau oder höher.
• Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten zur zeit-, budget- und zielgerechten Steuerung von Projekten.
• Erfahrung im professionellen Projektmanagement, idealerweise in GMP-Umgebungen.

Responsibilities

• Abteilungsübergreifende Projektarbeit in der Quality Control mit Engineering und Herstellung.
• Eigeninitiative Organisation von Reinraumqualifizierungen von Planung bis Umsetzung.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation gemäß Standards (systemgestützt).
• Durchführung, Auswertung und Interpretation von Probenahmen (physikalisch/mikrobiologisch).
• Zusammenfassung, Auswertung und Interpretation von Mess- und Prüfergebnissen.
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs.
• Präsentation der Reinraumqualifizierungen bei Behörden- und Kundeninspektionen
• Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen mit Raum für neue Ideen
• Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften

Skills

Organisationstalent

Kommunikationsfähigkeiten

Projektmanagement

Eigeninitiative

Teamarbeit

Pharma/Qualität/GMP

MS Office

Deutsch/Englisch

Education

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau oder höher)

Tools

MS Office

Job description

Your tasks

• Abteilungsübergreifende Projektarbeit in der Quality Control zusammen mit Engineering und Herstellung


• Eigeninitiative Organisation von Reinraumqualifzierungen - von der Planung bis zur Umsetzung


• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation gemäß bestehender Standards (systemgestützt) – von der Risikoanalyse bis zum Abschlussbericht


• Durchführung, Auswertung und Interpretation von physikalischen und mikrobiologischen Probenahmen


• Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Prüfergebnissen


• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs


• Präsentation der Reinraumqualifizierungen bei Behörden- und Kundeninspektionen als Subject Matter Expert


• Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen (smarter, effizienter und auditready) - mit Raum für neue Ideen


• Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften

Our expectations

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau oder höher) z. B. Pharmaceutical Engineering, Biotechnologie, Pharmatechnik, Chemie, Mikrobiologie, Reinraumtechnik oder vergleichbar


• Organisationstalent und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, um Projekte zeit-, budget- und zielgerecht zu steuern.


• Erfahrung im Projektmanagement


• Ausgeprägte Eigeninitiative und Motivation, Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit, Teamspirit


• Interesse an Pharma, Reinraumtechnik, Qualität und GMP


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office

We offer

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen


• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung


• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern


• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer


• Strong global growth


• International career opportunities


• Comprehensive education and training


• Homeoffice


• Jobticket


• Active health promotion


• Free parking space


• Bikeleasing


• Canteen


• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Sandra Almer

Hafnerstraße 36

8055 Graz