Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Hybride; EUR 38 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Homeoffice

Jobticket

Canteen

Bikeleasing

Betriebliche Gesundheitsförderung

Résumé du poste

Fresenius Kabi Austria GmbH sucht eine qualitätsbewusste Fachperson zur Weiterentwicklung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) in Graz. Sie arbeiten an risikobasierten Entscheidungen mit und koordinieren globale Qualitätsprojekte.

Sie bringen fundierte GMP-Kenntnisse, Erfahrung im Qualitätsmanagement und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Die Rolle umfasst Homeoffice-Optionen und attraktive Vergütung.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement; GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben (EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse vorteilhaft).
• Erfahrung mit Quality-System-Prozessen (Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management).
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise; starkes Qualitäts- und Prozessverständnis.

Responsabilités

• Weiterentwicklung, Pflege und Verbesserung des PQS unter regulatorischen Anforderungen.
• Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse und deren Optimierung/Harmonisierung.
• Unterstützung des QRM inkl. Risikoanalysen und risikobasierter Entscheidungen.
• Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung/regulatorische Anforderungen (EU GMP, Annex 1, FDA, ICH).
• Audit- und Inspection Readiness; Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen.
• QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes und SOPs.

Connaissances

Qualitätsmanagement

GMP-Kenntnisse

QRM

CAPA-Management

Dokumentenmanagement

MS Office

Formation

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Outils

Elektronische Quality-Management-Systeme

Description du poste

Your tasks

• Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) unter Berücksichtigung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
• Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung und Harmonisierung
• Unterstützung des Quality Risk Managements (QRM) einschließlich Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen sowie Förderung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
• Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung, Implementierung und Nachverfolgung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, Annex 1, FDA, ICH, Pharmakopöen sowie nationale Anforderungen)
• Unterstützung der Audit- und Inspection Readiness sowie Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen zur nachhaltigen Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
• QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs)
• Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Qualitätsprojekten sowie fachliche Beratung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen

Our expectations

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse von Vorteil)
• Erfahrung im Umgang mit Quality-System-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management)
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie der Koordination komplexer Themen
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Frau Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz