Quality Expert (w/m/x)

EBG MedAustron GmbH; Wiener Neustadt; Vor Ort; EUR 46.000 - 57.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EBG MedAustron in Wiener Neustadt sucht eine(n) Quality Expert zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements und Begleitung von Audits. Sie arbeiten an der Einhaltung hoher Standards, unterstützen Fachbereiche und schulen Mitarbeitende im QM.

Sie bringen ein abgeschlossenes QM-Studium bzw. vergleichbare Qualifikation mit, idealerweise ISO 13485, MDR-Kenntnisse und Zertifizierung als Auditor. Deutsch und Englisch beherrschen Sie sicher; Ihre Arbeit stärkt Qualität, Sicherheit und Patientenwohl.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbarer Lehrgang im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren im QM
• Regulatorische Kenntnisse EN ISO 13485, MDR (EU 2017/745) sind erforderlich
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
• Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (JCI) von Vorteil
• Erfahrung im Regulatory Affairs von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Durchsetzungsvermögen, kommunikationsstarke und prozessorientierte Denk-/Arbeitsweise
• Motivation, Prozesse im Unternehmen kontinuierlich zu verbessern

Aufgaben

• Durchführung und Unterstützung des BdL bei der Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung QM-Prozesse
• Begleitung von Audits und Berichte zur Wirksamkeit des QM-Systems
• Ausweitung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen
• Schulung von Mitarbeitenden bzgl. QM-Anforderungen
• Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei Arbeitsabläufen
• Analyse und Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse
• Sammlung von Daten aus Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Durchführung von QM-Schulungen

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikation

Durchsetzungsvermögen

Prozessdenken

Ausbildung

Qualitätsmanagement-Studium o. vergleichbarer Lehrgang

Tools

eQMS

Jobbeschreibung

EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz.

Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von Krebspatient*innen zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Mit Ihrer Arbeit als Mitarbeiter*in unseres Quality Management Teams leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und kontinuierlichen Weiterentwicklung von MedAustron. Durch die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, die Begleitung von Audits sowie die Analyse und Optimierung von Prozessen stellen Sie die Einhaltung hoher Qualitätsstandards sicher. Darüber hinaus fördern Sie das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen, unterstützen Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und vermitteln QM-Anforderungen durch Schulungen.

Ihre Arbeit macht den Unterschied – nicht nur für die Qualität unserer Leistungen, sondern letztlich auch für das Wohl unserer Krebspatient*innen.

Tragen auch Sie unseren Spirit mit und werden Teil unseres QM - Teams als

Eine Tätigkeit, bei der Sie etwas bewegen können:

• Durchführung und Unterstützung des*r Beauftragen der Leitung (BdL) bezüglich:
  • Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
  • Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
  • Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
  • Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
• Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
• Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
• Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Durchführung von QM-Schulungen

Fähigkeiten, mit denen Sie zu unserer Stärke werden:

• Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
• Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischem Quality Manangement System (eQMS) von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Kommunikative und empathische Persönlichkeit mit Durchhalte- und Durchsetzungsvermögen
• Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich € 50.500,00 brutto (auf Vollzeitbasis) liegt mit der Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung liegt.

Weiterführende Infos zu uns, unseren Benefits und was uns wichtig ist, finden Sie hier . In unseren Unternehmensvideos bieten wir weitere interessante Einblicke.

Bereit als Quality Expert gemeinsam mit uns einen Unterschied im Leben von Krebspatient*innen zu machen?

EBG MedAustron steht für Gleichbehandlung und Vielfalt. Wir begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Menschen.

EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz.

Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von Krebspatient*innen zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Mit Ihrer Arbeit als Mitarbeiter*in unseres Quality Management Teams leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und kontinuierlichen Weiterentwicklung von MedAustron. Durch die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, die Begleitung von Audits sowie die Analyse und Optimierung von Prozessen stellen Sie die Einhaltung hoher Qualitätsstandards sicher. Darüber hinaus fördern Sie das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen, unterstützen Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und vermitteln QM-Anforderungen durch Schulungen.

Ihre Arbeit macht den Unterschied – nicht nur für die Qualität unserer Leistungen, sondern letztlich auch für das Wohl unserer Krebspatient*innen.

Tragen auch Sie unseren Spirit mit und werden Teil unseres QM - Teams als

Eine Tätigkeit, bei der Sie etwas bewegen können:

• Durchführung und Unterstützung des*r Beauftragen der Leitung (BdL) bezüglich:
  • Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
  • Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
  • Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
  • Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
• Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
• Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
• Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Durchführung von QM-Schulungen

Fähigkeiten, mit denen Sie zu unserer Stärke werden:

• Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
• Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischem Quality Manangement System (eQMS) von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Kommunikative und empathische Persönlichkeit mit Durchhalte- und Durchsetzungsvermögen
• Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern