Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria; Linz; Vor Ort; EUR 36.000 - 44.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Kantine

Parkplatz

Gesundheitsförderung

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Linz sucht eine qualifizierte Fachkraft für Quality Assurance/Quality Control. Sie beraten Mitarbeitende in Laboren, treffen qualitätsrelevante Entscheidungen vor Ort und unterstützen bei Abweichungen sowie CAPA- und Change-Control-Prozessen.

Sie erstellen und prüfen GMP-Dokumente, begleiten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten und arbeiten eng mit Audits und Inspektionen zusammen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Berufserfahrung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in GMP-reguliertem Umfeld
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil

Aufgaben

• Beratung und Unterstützung von Mitarbeitenden in Qualitätssicherung, Analytik, Mikrobiologie und Laboren

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

Qualitätssicherung

Audits & Inspektionen

Teamarbeit

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Your tasks

• Qualitätspartner für die Analytik: Sie beraten und unterstützen Mitarbeitende in der Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und chemischen Laboren in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Qualitätssicherung im operativen Umfeld: Sie treffen qualitätsrelevante Entscheidungen direkt vor Ort, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Bearbeitung und Bewertung von Qualitätssystemprozessen wie Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs, Reklamationen und Ereignissen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie fachliche Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen von internen und externen Auditor:innen
• Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance

Our expectations

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) oder entsprechende Berufserfahrung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und an der Beratung unterschiedlicher Stakeholder
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und lösungsorientiertes Denken
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

We offer

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext
• Entwicklungsperspektiven eines internationalen Pharmakonzerns
• Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. (FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com