Clinical Study Specialist (w/m/x)

EBG MedAustron GmbH; Wiener Neustadt; Vor Ort; EUR 42.000 - 51.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EBG MedAustron sucht eine/n Clinical Study Specialist in Wiener Neustadt. Sie gestalten die Umsetzung klinischer Studien aktiv mit und arbeiten eng mit Radioonkologie, Patientenadministration und weiteren internen Schnittstellen zusammen.

Zu Ihrem Aufgabenfeld gehören die Koordination von Patientenregistern und Studien, Erstellung und Nachverfolgung dokumentierter Studienprozesse (TMF/eTMF) sowie die Einreichung von Unterlagen bei Ethikkommissionen und Behörden.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Ausbildung.
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung bei Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien und eines Patientenregisters.
• Erstellung, Pflege und Nachverfolgung studienrelevanter Dokumentation (TMF/eTMF).
• Unterstützung bei der Einreichung von Dokumenten bei Ethikkommission und Behörde.
• Optimierung von Arbeitsabläufen.
• Überwachung von Studienmilestones und -fristen.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
• Interne Kommunikation zur Terminvereinbarung von Register- und Studienpatient*innen.
• Pflege von Studien- und Tracking-Systemen.
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Erhebung und Eingabe von Patient*Innendaten.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Analytische Fähigkeiten

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Organisationstalent

Hands-on-Mentalität

Hohe Genauigkeit

MS Office Kenntnisse

Projektmanagementkenntnisse

Vertraut mit GCP

Regulatorische Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Ausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz.

Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von Krebspatient*innen zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Als Clinical Study Specialist gestalten Sie die erfolgreiche Umsetzung klinischer Studien aktiv mit und listen damit einen wichtigen Beitrag zur klinischen Forschung und Weiterentwicklung unseres Behandlungsangebots. Ihr abwechslungsreiches Aufgabenfeld reicht von der Koordination von Patientenregistern und klinischen Studien über die Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Forschungsprojekten bis hin zur engen Zusammenarbeit mit der Radioonkologie, der Patientenadministration und weiteren internen Schnittstellen. Mit Ihrer Arbeit schaffen Sie die Grundlage dafür, dass unsere klinischen Forschungsprojekte effizient, qualitätsgesichert und unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden können und leisten somit einen Unterschied im Leben unserer Krebspatient*innen.

Tragen auch Sie unseren Spirit mit und werden Teil unseres "Clinical Study" - Teams als

Eine Tätigkeit, die sinnstiftend ist:

• Unterstützung bei der Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien und eines Patientenregisters
• Erstellung, Pflege und Nachverfolgung studienrelevanter Dokumentation (TMF/eTMF)
• Unterstützung bei der Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission und Behörde
• Optimierung von Arbeitsabläufen
• Überwachung von Studienmilestones und -fristen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
• lnterne Kommunikation zur Terminvereinbarung von Register- und Studienpatient*Innen und Planung von erforderlichen studienspezifischen Maßnahmen
• Pflege von Studien- und Tracking-Systemen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung diverser Dokumente (Studienprotokolle, Patient*Inneninformationen, SOPs, etc.
• Erhebung und Eingabe von Patient*Innendaten (z.B.: Lebensqualitätsfragebögen & neurokognitive Tests)

Fähigkeiten, mit denen Sie etwas bewirken:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung und Koordination von klinischen Studien
• Erfahrung in der Optimierung von Arbeitsabläufen
• Projektmanagementkenntnisse sind von Vorteil
• Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Anforderungen (EU MDR, AT MPG, EN ISO 14155)
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Analytische Fähigkeiten sowie Organisationstalent mit Hands-on-Mentalität
• Schnelle Auffassungsgabe, Kommunikationsstärke, Flexibilität und Empathie

Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich € 46.200,00 brutto (auf Vollzeitbasis) liegt mit der Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung.

Weiterführende Infos zu uns, unseren Benefits und was uns wichtig ist, finden Sie hier . In unseren Unternehmensvideos bieten wir weitere interessante Einblicke.

Bereit als Clinical Study Specialist gemeinsam mit uns einen Unterschied im Leben von Krebspatient*innen zu machen?

EBG MedAustron steht für Gleichbehandlung und Vielfalt. Wir begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Menschen.

EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz.

Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von Krebspatient*innen zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Als Clinical Study Specialist gestalten Sie die erfolgreiche Umsetzung klinischer Studien aktiv mit und listen damit einen wichtigen Beitrag zur klinischen Forschung und Weiterentwicklung unseres Behandlungsangebots. Ihr abwechslungsreiches Aufgabenfeld reicht von der Koordination von Patientenregistern und klinischen Studien über die Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Forschungsprojekten bis hin zur engen Zusammenarbeit mit der Radioonkologie, der Patientenadministration und weiteren internen Schnittstellen. Mit Ihrer Arbeit schaffen Sie die Grundlage dafür, dass unsere klinischen Forschungsprojekte effizient, qualitätsgesichert und unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden können und leisten somit einen Unterschied im Leben unserer Krebspatient*innen.

Tragen auch Sie unseren Spirit mit und werden Teil unseres "Clinical Study" - Teams als

Eine Tätigkeit, die sinnstiftend ist:

• Unterstützung bei der Planung, Organisation und Koordination klinischer Studien und eines Patientenregisters
• Erstellung, Pflege und Nachverfolgung studienrelevanter Dokumentation (TMF/eTMF)
• Unterstützung bei der Einreichung von Dokumenten bei der Ethikkommission und Behörde
• Optimierung von Arbeitsabläufen
• Überwachung von Studienmilestones und -fristen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
• lnterne Kommunikation zur Terminvereinbarung von Register- und Studienpatient*Innen und Planung von erforderlichen studienspezifischen Maßnahmen
• Pflege von Studien- und Tracking-Systemen
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung diverser Dokumente (Studienprotokolle, Patient*Inneninformationen, SOPs, etc.
• Erhebung und Eingabe von Patient*Innendaten (z.B.: Lebensqualitätsfragebögen & neurokognitive Tests)

Fähigkeiten, mit denen Sie etwas bewirken:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der klinischen Forschung und Koordination von klinischen Studien
• Erfahrung in der Optimierung von Arbeitsabläufen
• Projektmanagementkenntnisse sind von Vorteil
• Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Anforderungen (EU MDR, AT MPG, EN ISO 14155)
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohe Genauigkeit und Qualitätsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Analytische Fähigkeiten sowie Organisationstalent mit Hands-on-Mentalität
• Schnelle Auffassungsgabe, Kommunikationsstärke, Flexibilität und Empathie