Quality Engineer Software – Risikomanagement & ISO-Normen

BD; Wien; On-site; EUR 46,000 - 94,000; Full time

Job summary

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen. Die ausgeschriebene Position begleitet die Softwareentwicklung aus der Sicht der Qualität und sorgt dafür, dass interne, normative und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.

Sie planen, koordinieren und setzen Software-Produkt-Risikomanagement um, arbeiten eng mit R&D und Engineering zusammen und verbessern kontinuierlich Entwicklungs- und Qualitätsprozesse.

Qualifications

• Erste Erfahrung und Interesse an funktionsübergreifenden Arbeitsabläufen
• Vorstellung zu Risikomanagement bei Software
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld und ISO-Normen
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und Abstraktionsvermögen
• Hohe Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit
• Interesse am Gesundheitsbereich und Regulierte Arbeitsumgebung
• Fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse

Responsibilities

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive und Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produkt-Risikomanagements
• Analyse, Weiterentwicklung und Verbesserung von Entwicklungs- und Quality-Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei Produktrisiken
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich Risiken
• Sicherung von Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering

Skills

Risikomanagement

Qualitätsmanagement

Analytische Fähigkeiten

Genauigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Cross-functional Zusammenarbeit

Education

ISO 13485 Kenntnisse

ISO 9001 Kenntnisse

Regulierter Umfeld Erfahrung

Job description

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen. Die ausgeschriebene Position begleitet die Softwareentwicklung aus der Sicht der Qualität und sorgt dafür, dass interne, normative und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.

Sie planen, koordinieren und setzen Software-Produkt-Risikomanagement um, arbeiten eng mit R&D und Engineering zusammen und verbessern kontinuierlich Entwicklungs- und Qualitätsprozesse.