Quality Engineer (Software) (w/m/d)

BD; Wien; On-site; EUR 46,000 - 94,000; Full time

Job summary

BD ist eines der größten globalen Medizintechnikunternehmen. Die ausgeschriebene Position begleitet die Softwareentwicklung aus der Sicht der Qualität und sorgt dafür, dass interne, normative und regulatorische Anforderungen eingehalten werden.

Sie planen, koordinieren und setzen Software-Produkt-Risikomanagement um, arbeiten eng mit R&D und Engineering zusammen und verbessern kontinuierlich Entwicklungs- und Qualitätsprozesse.

Qualifications

• Erste Erfahrung und Interesse an funktionsübergreifenden Arbeitsabläufen
• Vorstellung zu Risikomanagement bei Software
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld und ISO-Normen
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und Abstraktionsvermögen
• Hohe Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit
• Interesse am Gesundheitsbereich und Regulierte Arbeitsumgebung
• Fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse

Responsibilities

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive und Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produkt-Risikomanagements
• Analyse, Weiterentwicklung und Verbesserung von Entwicklungs- und Quality-Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei Produktrisiken
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich Risiken
• Sicherung von Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering

Skills

Risikomanagement

Qualitätsmanagement

Analytische Fähigkeiten

Genauigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Cross-functional Zusammenarbeit

Education

ISO 13485 Kenntnisse

ISO 9001 Kenntnisse

Regulierter Umfeld Erfahrung

Job description

Job Description

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive sowie Sicherstellung der Einhaltung interner, normativer und regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produkt-Risikomanagements
• Analyse, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Entwicklungs- und Quality-Prozesse, beispielsweise im Bereich Verifikation, Entwicklungsabläufe oder eingesetzter Tools
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei der Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Produktrisiken
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf bestehende oder neue Risiken
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Konsistenz und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen und erforderlichen Nachweisen innerhalb des Entwicklungsprozesses
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Deine Aufgaben

• Begleitung der Softwareentwicklung aus Quality-Perspektive sowie Sicherstellung der Einhaltung interner, normativer und regulatorischer Anforderungen
• Planung, Koordination und Umsetzung des Software-Produkt-Risikomanagements
• Analyse, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung bestehender Entwicklungs- und Quality-Prozesse, beispielsweise im Bereich Verifikation, Entwicklungsabläufe oder eingesetzter Tools
• Enge Zusammenarbeit mit R&D und Engineering bei der Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Produktrisiken
• Bewertung von Produkt- und Softwareänderungen hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf bestehende oder neue Risiken
• Sicherstellung der Vollständigkeit, Konsistenz und Nachvollziehbarkeit von Dokumentationen und erforderlichen Nachweisen innerhalb des Entwicklungsprozesses
• Übernahme projektbezogener Aufgaben an der Schnittstelle zwischen Quality, R&D und Engineering

Dein Profil

• Erste Erfahrung und Interesse an der Gestaltung oder Planung von funktionsübergreifenden Arbeitsabläufen
• Du hast eine Vorstellung zu Risikomanagement bei Software und kannst uns davon erzählen
• Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld und Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485) oder in Risikomanagement
• Sehr gute analytischen Fähigkeiten sowie Abstraktionsvermögen
• Hohe Genauigkeit, Gewissenhaftigkeit und Gestaltungswillen
• Interesse am Gesundheitsbereich und Bereitschaft in einem regulierten Umfeld zu arbeiten
• Fließende Englischkenntnisse und mindestens gute Deutschkenntnisse

Für diese Position gilt ein Mindestentgelt von € 45.738,- brutto/Jahr für eine 38,5-Stunden-Woche für Berufseinsteiger. Selbstverständlich bieten wir darüber hinaus eine Überzahlung abhängig von deiner Qualifikation und beruflichen Erfahrung.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Primary Work Location

AUT Vienna - Handelskai

Work Shift

At BD, we reward, support and develop our associates through our comprehensive Total Rewards program. We are committed to attracting and retaining high quality talent by providing reward and recognition opportunities that promote a performance-based culture, as well as a competitive package of compensation and benefits programs. You can learn more on our career site under "Our Commitment to You".

Salary Range Information

€58.700,00 - €93.950,00 EUR Annual