Qualification Engineer Reinraumtechnik (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Hybrid; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Gesundheitsförderung

Parkplatz

Fahrradleasing

Kantine

Firmenevents

Fortbildung

Internationale Karriere

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine engagierte Fachkraft zur Mitgestaltung von Reinraumqualifizierungen und zur Planung bis Umsetzung von Qualifizierungsprojekten.

Sie erstellen und prüfen Qualifizierungsdokumentationen, analysieren Messwerte und bereiten Inhalte für Behörden- und Kundeninspektionen vor. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Eigeninitiative und Teamgeist sind gefragt. Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie Homeoffice-Optionen werden angeboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau oder höher).
• Interesse an Pharma, Reinraumtechnik, Qualität und GMP.
• Praxiserfahrung ist willkommen, aber keine Voraussetzung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sicherer Umgang mit MS Office.
• Ausgeprägte Eigeninitiative und Motivation, Verantwortung zu übernehmen.
• Kommunikationsstärke, Teamspirit und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Aktive Mitgestaltung von Reinraumqualifizierungen – Planung bis Umsetzung.
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation gemäß Standards – Risikoanalyse bis Abschlussbericht.
• Zusammenfassung, Auswertung und Interpretation von Mess- und Prüfergebnissen.
• Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften.
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs.
• Vorbereitung von Inhalten und fachliche Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen.
• Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen – effizienter, auditready, Raum für neue Ideen.
• Entwicklungsmöglichkeit zu einem Subject Matter Expert gegeben.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Eigeninitiative

Kommunikationsstärke

Teamwork

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau+)

Jobbeschreibung

Your tasks

• Aktive Mitgestaltung von Reinraumqualifzierungen - von der Planung bis zur Umsetzung
• Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation gemäß bestehender Standards (systemgestützt) – von der Risikoanalyse bis zum Abschlussbericht
• Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Prüfergebnissen
• Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs
• Vorbereitung von Inhalten und fachliche Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen
• Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen (smarter, effizienter und auditready) - mit Raum für neue Ideen
• Entwicklungsmöglichkeit zu einem Subject Matter Expert gegeben

Our expectations

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maturaniveau oder höher) z. B. Pharmaceutical Engineering, Biotechnologie, Pharmatechnik, Chemie, Mikrobiologie, Reinraumtechnik oder vergleichbar
• Interesse an Pharma, Reinraumtechnik, Qualität und GMP – verbunden mit dem Anspruch, Dinge nicht nur zu verstehen, sondern besser zu machen
• Praxiserfahrung ist willkommen, aber keine Voraussetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
• Ausgeprägte Eigeninitiative und Motivation, Verantwortung zu übernehmen
• Kommunikationsstärke, Teamspirit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

We offer

• Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits

• Reliable employer
• Strong global growth
• International career opportunities
• Comprehensive education and training
• Homeoffice
• Jobticket
• Active health promotion
• Free parking space
• Bikeleasing
• Canteen
• Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Sandra Almer

Hafnerstraße 36

8055 Graz