Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

JOB WORLD GmbH „Are you looking for the world´s best experts in your industry?“; Oberösterreich; Vor Ort; EUR 41.000 - 49.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

FESTANSTELLUNG

Sehr gute Bezahlung ab € 4.000,-- brut

Langfristige Anstellung

Angenehmes Betriebsklima

Grundeinschulung

Benefits wie Einkaufsgutscheine, Sport

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

JOB WORLD GmbH sucht zur FIXANSTELLUNG eine*n Qualification Engineer für die Pharmabranche in Oberösterreich. Sie planen und steuern Qualifizierungsprojekte gemäß GMP und leiten Technische Teams bei Neubau- und Investitionsvorhaben.

Sie erstellen GMP-Dokumente, bewerten Änderungen und arbeiten eng mit QS, Engineering und Produktion zusammen. Erfahrung in qualifizierten Anlagen und EU-GMP, Annex 1/15, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien v. Annex 1/15 und Qualifizierung komplexer Anlagen erwünscht.
• Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Qualifizierung komplexer Anlagen, Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme.
• Technische Gebäude- und Automatisierungssysteme betreuen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte).
• Technische Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau‑/Umbau‑Investitionsprojekten.
• Bewertung technischer Änderungen im Change-Control-Verfahren.
• Bearbeitung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus.
• Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern.
• Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld.
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits.
• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den Lebenszyklus.
• Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

HTL/Studium Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
• Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
• Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
• Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
• Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
• Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
• Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
• Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems

Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
• Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
• Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
• Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• FESTANSTELLUNG in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
• Sehr gute Bezahlung ab € 4.000,-- brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
• Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Pharma-Unternehmen
• Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
• Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
• Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der

Important note
Please be advised that a valid work permit for Austria is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient Austrian language skills may not be considered.

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